Г004-00110-00/02935464 | РЗН 2022/17790
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935464 | РЗН 2022/17790
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2023 по 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17790
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935464
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный виртуальной реальности для реабилитации пациентов с ограничениями объема двигательных и когнитивных функций "IN VIRTO" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-124-18163033-2021
I. Состав: 1. «Программное обеспечение для когнитивной и физической реабилитации с использованием виртуальной реальности «In Virto» на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 2. Шлем виртуальной реальности, в вариантах исполнения - 1 шт. (при необходимости): 2.1. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO (универсальный набор). 2.2. Шлем виртуальной реальности VIVE PR02 (универсальный набор). 2.3. Шлем виртуальной реальности VIVE Cosmos (универсальный набор). 2.4 .Шлем виртуальной реальности OCULUS QUEST 2 (универсальный набор). 3. Базовая станция SteamVR 2.0 - 2 шт. (при необходимости). 4. Трекер для отслеживания движений - до 15 шт. (при необходимости). 5. Крепление для трекера - до 17 шт. (при необходимости). 6. USB хаб для подключения трекеров для отслеживания движений - до 4 шт. (при необходимости). 7. Адаптер беспроводной для подключения шлема виртуальной реальности к компьютеру (универсальный набор) - 1 шт. (при необходимости). 8. Персональный компьютер/ноутбук (сервер) - 1 шт. (при необходимости). 9. Компьютер/ноутбук для работы ПО (клиент) - 1 шт. (при необходимости). 10. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости). 11 Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 12. Телевизор/монитор - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Стойка для оборудования - 1шт. 2. Стойка - тренога - до 2 шт
I. Состав: 1. «Программное обеспечение для когнитивной и физической реабилитации с использованием виртуальной реальности «In Virto» на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 2. Шлем виртуальной реальности, в вариантах исполнения - 1 шт. (при необходимости): 2.1. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO (универсальный набор). 2.2. Шлем виртуальной реальности VIVE PR02 (универсальный набор). 2.3. Шлем виртуальной реальности VIVE Cosmos (универсальный набор). 2.4 .Шлем виртуальной реальности OCULUS QUEST 2 (универсальный набор). 3. Базовая станция SteamVR 2.0 - 2 шт. (при необходимости). 4. Трекер для отслеживания движений - до 15 шт. (при необходимости). 5. Крепление для трекера - до 17 шт. (при необходимости). 6. USB хаб для подключения трекеров для отслеживания движений - до 4 шт. (при необходимости). 7. Адаптер беспроводной для подключения шлема виртуальной реальности к компьютеру (универсальный набор) - 1 шт. (при необходимости). 8. Персональный компьютер/ноутбук (сервер) - 1 шт. (при необходимости). 9. Компьютер/ноутбук для работы ПО (клиент) - 1 шт. (при необходимости). 10. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости). 11 Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 12. Телевизор/монитор - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Стойка для оборудования - 1шт. 2. Стойка - тренога - до 2 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3 А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3 А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324120
Адрес
ОАО "ИАИ", 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а; ОАО "ИАИ", 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, этаж 4, помещ. №4; ООО "МИП МРИК", 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, эт. 4, помещ. № 4
Наименование
Комплекс аппаратно-программный виртуальной
реальности для реабилитации пациентов с ограничениями объема двигательных и
когнитивных функций «IN VIRTO» с принадлежностями по ТУ32.50.50-124-18163033-2021
реальности для реабилитации пациентов с ограничениями объема двигательных и
когнитивных функций «IN VIRTO» с принадлежностями по ТУ32.50.50-124-18163033-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17790
Дата регистрации МИ
02.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935464
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекс аппаратно-программный виртуальной реальности для реабилитации пациентов с ограничениями объема двигательных и когнитивных функций "IN VIRTO" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-124-18163033-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17790
Дата регистрации МИ
02.08.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.08.2022 по 17.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
324120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы