Г004-00110-00/02929323 | РЗН 2022/17732
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929323 | РЗН 2022/17732
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17732
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929323
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения белка в моче и спинномозговой жидкости на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid (Atellica CH UCFP))
В составе:
1. Упаковка 1 (Pеагент 1, Atellica CH UCFP) - 4 шт.:
- Лунка 1 (W1) - 21,1 мл
- Лунка 2 (W2) - 21,1 мл
В составе:
1. Упаковка 1 (Pеагент 1, Atellica CH UCFP) - 4 шт.:
- Лунка 1 (W1) - 21,1 мл
- Лунка 2 (W2) - 21,1 мл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid (Atellica CH UCFP) предназначен для диагностики in vitro и используется с целью количественного определения концентрации общего белка в моче и спинномозговой жидкости с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206580
Адрес
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
Наименование
Набор реагентов для определения белка в моче и спинномозговой жидкости на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid (Atellica CH UCFP))
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17732
Дата регистрации МИ
12.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929323
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.07.2022 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
206580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы