Г004-00110-00/02929323 | РЗН 2022/17732
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929323 | РЗН 2022/17732
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.07.2022 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17732
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929323
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения белка в моче и спинномозговой жидкости на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid (Atellica CH UCFP))
1. Упаковка 1 (Pеагент 1, Atellica CH UCFP) - 4 шт.: - Лунка 1 (W1) - 21,1 мл - Лунка 2 (W2) - 21,1 мл
1. Упаковка 1 (Pеагент 1, Atellica CH UCFP) - 4 шт.: - Лунка 1 (W1) - 21,1 мл - Лунка 2 (W2) - 21,1 мл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206580
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
Наименование
Набор реагентов для определения белка в моче и спинномозговой жидкости на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid (Atellica CH UCFP))
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17732
Дата регистрации МИ
12.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929323
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
206580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы