Г004-00110-00/02936655 | РЗН 2022/17722
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936655 | РЗН 2022/17722
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17722
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936655
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric для диагностики in vitro с принадлежностями
варианты исполнения:
I. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 4 флуоресцентных параметра), в составе:
1. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 4 флуоресцентных параметра) - 1 шт.
2. Кабель питания (европейский стандарт) - 1 шт.
3. Кабель питания (американский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания (английский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания (австралийский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
6. Комплект резервуаров - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
8. Крышка для резервуара с трубкой - 1 шт. (при необходимости).
9. Крышка для резервуара - 1 шт. (при необходимости).
10. Крышка для резервуара для отходов с трубкой - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Крышка для резервуара с уплотнителем - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Фильтрующий элемент для резервуара для проточной жидкости - 1 шт. (при необходимости).
13. Набор предупреждающих наклеек - 4 шт./уп. (при необходимости).
14. Трубка для ввода образца, запасная - 1 шт. (при необходимости).
15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости).
16. Винт - 2 шт. (при необходимости).
17. Фильтр защитный - не более 3 шт. (при необходимости).
18. Фильтр отводной - 1 шт. (при необходимости).
19. Резервуар малый - 2 шт. (при необходимости).
20. Пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости).
21. Инструмент для снятие уплотнительного кольца - 1 шт. (при необходимости).
22. Инструмент для настройки трубки для ввода образца - 1 шт. (при необходимости).
23. Адаптер для пробирок, 15 мл - 1 шт. (при необходимости).
24. Адаптер для пробирок, 50 мл - 1 шт. (при необходимости).
25. Адаптер для пробирок Эппендорф - 1шт. (при необходимости).
26. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
27. Обеспечение программное MS Office - 1 шт. (при необходимости).
28. Обеспечение программное BD FACSuite Software - 1 шт. (при необходимости).
29. Обеспечение программное BD FACSuite Clinical Software - 1 шт. (при необходимости).
30. Модуль программный BD Tritest Assay Module- 1шт. (при необходимости).
31. Модуль программный BD Multitest 4-Color Assay Module - 1шт. (при необходимости).
32. Модуль программный BD Multitest 6-Color Assay Module - 1шт. (при необходимости).
33. Модуль программный BD Trucount Controls Assay Module - 1шт. (при необходимости).
34. Модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт.;
- штатив на 30 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости);
- штатив на 40 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости);
- планшет 384-луночный - 1шт. (при необходимости);
- поддон 96-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- поддон U-образный 96-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- капельная ловушка, левая - 1 шт. (при необходимости);
- капельная ловушка, правая - 1 шт. (при необходимости);
- пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости).
Принадлежности к варианту исполнения «Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 4 флуоресцентных параметра)»:
1. Рабочая компьютерная станция - 1 шт.
2. Мышь компьютерная - 1 шт.
3. Диск DVD-R - 1 шт.
4. USB-накопитель с первичной прошивкой - 1 шт.
5. Монитор 23" - 1 шт.
6. Монитор 27" - 1 шт.
7. Считыватель штрих-кодов - 1шт.
8. Набор резервуаров для увеличения времени непрерывной работы - 1 шт.
II. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 6 флуоресцентных параметра), в составе:
1. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 6 флуоресцентных параметра) - 1 шт.
2. Кабель питания (европейский стандарт) - 1 шт.
3. Кабель питания (американский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания (английский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания (австралийский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
6. Комплект резервуаров - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
8. Крышка для резервуара с трубкой - 1 шт. (при необходимости).
9. Крышка для резервуара - 1 шт. (при необходимости).
10. Крышка для резервуара для отходов с трубкой - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Крышка для резервуара с уплотнителем - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Фильтрующий элемент для резервуара для проточной жидкости - 1 шт. (при необходимости).
13. Набор предупреждающих наклеек - 4 шт./уп. (при необходимости).
14. Трубка для ввода образца, запасная - 1 шт. (при необходимости).
15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости).
16. Винт - 2 шт. (при необходимости).
17. Фильтр защитный - не более 3 шт. (при необходимости).
18. Фильтр отводной - 1 шт. (при необходимости).
19. Резервуар малый - 2 шт. (при необходимости).
20. Пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости).
21. Инструмент для снятие уплотнительного кольца - 1 шт. (при необходимости).
22. Инструмент для настройки трубки для ввода образца - 1 шт. (при необходимости).
23. Адаптер для пробирок, 15 мл - 1 шт. (при необходимости).
24. Адаптер для пробирок, 50 мл - 1 шт. (при необходимости).
25. Адаптер для пробирок Эппендорф - 1шт. (при необходимости).
26. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
27. Обеспечение программное MS Office - 1 шт. (при необходимости).
28. Обеспечение программное BD FACSuite Software - 1 шт. (при необходимости).
29. Обеспечение программное BD FACSuite Clinical Software - 1 шт. (при необходимости).
30. Модуль программный BD Tritest Assay Module - 1шт. (при необходимости).
31. Модуль программный BD Multitest 4-Color Assay Module - 1шт. (при необходимости).
32. Модуль программный BD Multitest 6-Color Assay Module - 1шт. (при необходимости).
33. Модуль программный BD Trucount Controls Assay Module - 1шт. (при необходимости).
34. Модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт.;
- штатив на 30 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости);
- штатив на 40 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости);
- планшет 384-луночный - 1шт. (при необходимости);
- поддон 96-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- поддон U-образный 96-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- капельная ловушка, левая - 1 шт. (при необходимости);
- капельная ловушка, правая - 1 шт. (при необходимости);
- пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности к варианту исполнения «Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 6 флуоресцентных параметра)»:
1. Рабочая компьютерная станция - 1 шт.
2. Мышь компьютерная - 1 шт.
3. Диск DVD-R - 1 шт.
4. USB-накопитель с первичной прошивкой - 1 шт.
5. Монитор 23" - 1 шт.
6. Монитор 27" - 1 шт.
7. Считыватель штрих-кодов - 1шт.
8. Набор резервуаров для увеличения времени непрерывной работы - 1 шт.
III. Вариант исполнения: Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 8 флуоресцентных параметра), в составе:
1. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 8 флуоресцентных параметра) - 1 шт.
2. Кабель питания (европейский стандарт) - 1 шт.
3. Кабель питания (американский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания (английский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания (австралийский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
6. Комплект резервуаров - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
8. Крышка для резервуара с трубкой - 1 шт. (при необходимости).
9. Крышка для резервуара - 1 шт. (при необходимости).
10. Крышка для резервуара для отходов с трубкой - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Крышка для резервуара с уплотнителем - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Фильтрующий элемент для резервуара для проточной жидкости - 1 шт. (при необходимости).
13. Набор предупреждающих наклеек - 4 шт./уп. (при необходимости).
14. Трубка для ввода образца, запасная - 1 шт. (при необходимости).
15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости).
16. Винт - 2 шт. (при необходимости).
17. Фильтр защитный - не более 3 шт. (при необходимости).
18. Фильтр отводной - 1 шт. (при необходимости).
19. Резервуар малый - 2 шт. (при необходимости).
20. Пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости).
21. Инструмент для снятие уплотнительного кольца - 1 шт. (при необходимости).
22. Инструмент для настройки трубки для ввода образца - 1 шт. (при необходимости).
23. Адаптер для пробирок, 15 мл - 1 шт. (при необходимости).
24. Адаптер для пробирок, 50 мл - 1 шт. (при необходимости).
25. Адаптер для пробирок Эппендорф - 1шт. (при необходимости).
26. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
27. Обеспечение программное MS Office - 1 шт. (при необходимости).
28. Обеспечение программное BD FACSuite Software - 1 шт. (при необходимости).
29. Обеспечение программное BD FACSuite Clinical Software - 1 шт. (при необходимости).
30. Модуль программный BD Tritest Assay Module - 1шт. (при необходимости).
31. Модуль программный BD Multitest 4-Color Assay Module - 1шт. (при необходимости).
32. Модуль программный BD Multitest 6-Color Assay Module - 1шт. (при необходимости).
33. Модуль программный BD Trucount Controls Assay Module - 1шт. (при необходимости).
34. Модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт.;
- штатив на 30 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости);
- штатив на 40 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости);
- планшет 384-луночный - 1шт. (при необходимости);
- поддон 96-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- поддон U-образный 96-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- капельная ловушка, левая - 1 шт. (при необходимости);
- капельная ловушка, правая - 1 шт. (при необходимости);
- пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости).
Принадлежности к варианту исполнения «Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 8 флуоресцентных параметра)»:
1. Рабочая компьютерная станция - 1 шт.
2. Мышь компьютерная - 1 шт.
3. Диск DVD-R - 1 шт.
4. USB-накопитель с первичной прошивкой - 1 шт.
5. Монитор 23" - 1 шт.
6. Монитор 27" - 1 шт.
7. Считыватель штрих-кодов - 1 шт.
8. Набор резервуаров для увеличения времени непрерывной работы - 1 шт.
IV. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 10 флуоресцентных параметра), в составе:
1. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 10 флуоресцентных параметра) - 1 шт.
2. Кабель питания (европейский стандарт) - 1 шт.
3. Кабель питания (американский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания (английский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания (австралийский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
6. Комплект резервуаров - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
8. Крышка для резервуара с трубкой - 1 шт. (при необходимости).
9. Крышка для резервуара - 1 шт. (при необходимости).
10. Крышка для резервуара для отходов с трубкой - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Крышка для резервуара с уплотнителем - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Фильтрующий элемент для резервуара для проточной жидкости - 1 шт. (при необходимости).
13. Набор предупреждающих наклеек - 4 шт./уп. (при необходимости).
14. Трубка для ввода образца, запасная - 1 шт. (при необходимости).
15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости).
16. Винт - 2 шт. (при необходимости).
17. Фильтр защитный - не более 3 шт. (при необходимости).
18. Фильтр отводной - 1 шт. (при необходимости).
19. Резервуар малый - 2 шт. (при необходимости).
20. Пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости).
21. Инструмент для снятие уплотнительного кольца - 1 шт. (при необходимости).
22. Инструмент для настройки трубки для ввода образца - 1 шт. (при необходимости).
23. Адаптер для пробирок, 15 мл - 1 шт. (при необходимости).
24. Адаптер для пробирок, 50 мл - 1 шт. (при необходимости).
25. Адаптер для пробирок Эппендорф - 1шт. (при необходимости).
26. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
27. Обеспечение программное MS Office - 1 шт. (при необходимости).
28. Обеспечение программное BD FACSuite Software - 1 шт. (при необходимости).
29. Обеспечение программное BD FACSuite Clinical Software - 1 шт. (при необходимости).
30. Модуль программный BD Tritest Assay Module - 1шт. (при необходимости).
31. Модуль программный BD Multitest 4-Color Assay Module - 1 шт. (при необходимости).
32. Модуль программный BD Multitest 6-Color Assay Module - 1 шт. (при необходимости).
33. Модуль программный BD Trucount Controls Assay Module - 1 шт. (при необходимости).
34. Модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт.;
- штатив на 30 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости);
- штатив на 40 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости);
- планшет 384-луночный - 1шт. (при необходимости);
- поддон 96-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- поддон U-образный 96-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- капельная ловушка, левая - 1 шт. (при необходимости);
- капельная ловушка, правая - 1 шт. (при необходимости);
- пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости).
Принадлежности к варианту исполнения «Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 10 флуоресцентных параметра)»:
1. Рабочая компьютерная станция - 1 шт.
2. Мышь компьютерная - 1 шт.
3. Диск DVD-R - 1 шт.
4. USB-накопитель с первичной прошивкой - 1 шт.
5. Монитор 23" - 1 шт.
6. Монитор 27" - 1 шт.
7. Считыватель штрих-кодов - 1 шт.
8. Набор резервуаров для увеличения времени непрерывной работы - 1 шт.
V. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 12 флуоресцентных параметра), в составе:
1. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 12 флуоресцентных параметра) - 1 шт.
2. Кабель питания (европейский стандарт) - 1 шт.
3. Кабель питания (американский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания (английский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания (австралийский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
6. Комплект резервуаров - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
8. Крышка для резервуара с трубкой - 1 шт. (при необходимости).
9. Крышка для резервуара - 1 шт. (при необходимости).
10. Крышка для резервуара для отходов с трубкой - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Крышка для резервуара с уплотнителем - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Фильтрующий элемент для резервуара для проточной жидкости - 1 шт. (при необходимости).
13. Набор предупреждающих наклеек - 4 шт./уп. (при необходимости).
14. Трубка для ввода образца, запасная - 1 шт. (при необходимости).
15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости).
16. Винт - 2 шт. (при необходимости).
17. Фильтр защитный - не более 3 шт. (при необходимости).
18. Фильтр отводной - 1 шт. (при необходимости).
19. Резервуар малый - 2 шт. (при необходимости).
20. Пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости).
21. Инструмент для снятие уплотнительного кольца - 1 шт. (при необходимости).
22. Инструмент для настройки трубки для ввода образца - 1 шт. (при необходимости).
23. Адаптер для пробирок, 15 мл - 1 шт. (при необходимости).
24. Адаптер для пробирок, 50 мл - 1 шт. (при необходимости).
25. Адаптер для пробирок Эппендорф - 1 шт. (при необходимости).
26. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
27. Обеспечение программное MS Office - 1 шт. (при необходимости).
28. Обеспечение программное BD FACSuite Software - 1 шт. (при необходимости).
29. Обеспечение программное BD FACSuite Clinical Software - 1 шт. (при необходимости).
30. Модуль программный BD Tritest Assay Module - 1 шт. (при необходимости).
31. Модуль программный BD Multitest 4-Color Assay Module - 1 шт. (при необходимости).
32. Модуль программный BD Multitest 6-Color Assay Module - 1 шт. (при необходимости).
33. Модуль программный BD Trucount Controls Assay Module - 1 шт. (при необходимости).
34. Модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт.;
- штатив на 30 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости);
- штатив на 40 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости);
- планшет 384-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- поддон 96-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- поддон U-образный 96-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- капельная ловушка, левая - 1 шт. (при необходимости);
- капельная ловушка, правая - 1 шт. (при необходимости);
- пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости).
Принадлежности к варианту исполнения «Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 12 флуоресцентных параметра)»:
1. Рабочая компьютерная станция - 1 шт.
2. Мышь компьютерная - 1 шт.
3. Диск DVD-R - 1 шт.
4. USB-накопитель с первичной прошивкой - 1 шт.
5. Монитор 23" - 1 шт.
6. Монитор 27" - 1 шт.
7. Считыватель штрих-кодов - 1 шт.
8. Набор резервуаров для увеличения времени непрерывной работы - 1 шт.
варианты исполнения:
I. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 4 флуоресцентных параметра), в составе:
1. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 4 флуоресцентных параметра) - 1 шт.
2. Кабель питания (европейский стандарт) - 1 шт.
3. Кабель питания (американский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания (английский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания (австралийский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
6. Комплект резервуаров - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
8. Крышка для резервуара с трубкой - 1 шт. (при необходимости).
9. Крышка для резервуара - 1 шт. (при необходимости).
10. Крышка для резервуара для отходов с трубкой - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Крышка для резервуара с уплотнителем - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Фильтрующий элемент для резервуара для проточной жидкости - 1 шт. (при необходимости).
13. Набор предупреждающих наклеек - 4 шт./уп. (при необходимости).
14. Трубка для ввода образца, запасная - 1 шт. (при необходимости).
15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости).
16. Винт - 2 шт. (при необходимости).
17. Фильтр защитный - не более 3 шт. (при необходимости).
18. Фильтр отводной - 1 шт. (при необходимости).
19. Резервуар малый - 2 шт. (при необходимости).
20. Пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости).
21. Инструмент для снятие уплотнительного кольца - 1 шт. (при необходимости).
22. Инструмент для настройки трубки для ввода образца - 1 шт. (при необходимости).
23. Адаптер для пробирок, 15 мл - 1 шт. (при необходимости).
24. Адаптер для пробирок, 50 мл - 1 шт. (при необходимости).
25. Адаптер для пробирок Эппендорф - 1шт. (при необходимости).
26. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
27. Обеспечение программное MS Office - 1 шт. (при необходимости).
28. Обеспечение программное BD FACSuite Software - 1 шт. (при необходимости).
29. Обеспечение программное BD FACSuite Clinical Software - 1 шт. (при необходимости).
30. Модуль программный BD Tritest Assay Module- 1шт. (при необходимости).
31. Модуль программный BD Multitest 4-Color Assay Module - 1шт. (при необходимости).
32. Модуль программный BD Multitest 6-Color Assay Module - 1шт. (при необходимости).
33. Модуль программный BD Trucount Controls Assay Module - 1шт. (при необходимости).
34. Модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт.;
- штатив на 30 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости);
- штатив на 40 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости);
- планшет 384-луночный - 1шт. (при необходимости);
- поддон 96-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- поддон U-образный 96-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- капельная ловушка, левая - 1 шт. (при необходимости);
- капельная ловушка, правая - 1 шт. (при необходимости);
- пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости).
Принадлежности к варианту исполнения «Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 4 флуоресцентных параметра)»:
1. Рабочая компьютерная станция - 1 шт.
2. Мышь компьютерная - 1 шт.
3. Диск DVD-R - 1 шт.
4. USB-накопитель с первичной прошивкой - 1 шт.
5. Монитор 23" - 1 шт.
6. Монитор 27" - 1 шт.
7. Считыватель штрих-кодов - 1шт.
8. Набор резервуаров для увеличения времени непрерывной работы - 1 шт.
II. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 6 флуоресцентных параметра), в составе:
1. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 6 флуоресцентных параметра) - 1 шт.
2. Кабель питания (европейский стандарт) - 1 шт.
3. Кабель питания (американский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания (английский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания (австралийский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
6. Комплект резервуаров - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
8. Крышка для резервуара с трубкой - 1 шт. (при необходимости).
9. Крышка для резервуара - 1 шт. (при необходимости).
10. Крышка для резервуара для отходов с трубкой - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Крышка для резервуара с уплотнителем - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Фильтрующий элемент для резервуара для проточной жидкости - 1 шт. (при необходимости).
13. Набор предупреждающих наклеек - 4 шт./уп. (при необходимости).
14. Трубка для ввода образца, запасная - 1 шт. (при необходимости).
15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости).
16. Винт - 2 шт. (при необходимости).
17. Фильтр защитный - не более 3 шт. (при необходимости).
18. Фильтр отводной - 1 шт. (при необходимости).
19. Резервуар малый - 2 шт. (при необходимости).
20. Пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости).
21. Инструмент для снятие уплотнительного кольца - 1 шт. (при необходимости).
22. Инструмент для настройки трубки для ввода образца - 1 шт. (при необходимости).
23. Адаптер для пробирок, 15 мл - 1 шт. (при необходимости).
24. Адаптер для пробирок, 50 мл - 1 шт. (при необходимости).
25. Адаптер для пробирок Эппендорф - 1шт. (при необходимости).
26. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
27. Обеспечение программное MS Office - 1 шт. (при необходимости).
28. Обеспечение программное BD FACSuite Software - 1 шт. (при необходимости).
29. Обеспечение программное BD FACSuite Clinical Software - 1 шт. (при необходимости).
30. Модуль программный BD Tritest Assay Module - 1шт. (при необходимости).
31. Модуль программный BD Multitest 4-Color Assay Module - 1шт. (при необходимости).
32. Модуль программный BD Multitest 6-Color Assay Module - 1шт. (при необходимости).
33. Модуль программный BD Trucount Controls Assay Module - 1шт. (при необходимости).
34. Модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт.;
- штатив на 30 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости);
- штатив на 40 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости);
- планшет 384-луночный - 1шт. (при необходимости);
- поддон 96-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- поддон U-образный 96-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- капельная ловушка, левая - 1 шт. (при необходимости);
- капельная ловушка, правая - 1 шт. (при необходимости);
- пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности к варианту исполнения «Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 6 флуоресцентных параметра)»:
1. Рабочая компьютерная станция - 1 шт.
2. Мышь компьютерная - 1 шт.
3. Диск DVD-R - 1 шт.
4. USB-накопитель с первичной прошивкой - 1 шт.
5. Монитор 23" - 1 шт.
6. Монитор 27" - 1 шт.
7. Считыватель штрих-кодов - 1шт.
8. Набор резервуаров для увеличения времени непрерывной работы - 1 шт.
III. Вариант исполнения: Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 8 флуоресцентных параметра), в составе:
1. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 8 флуоресцентных параметра) - 1 шт.
2. Кабель питания (европейский стандарт) - 1 шт.
3. Кабель питания (американский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания (английский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания (австралийский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
6. Комплект резервуаров - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
8. Крышка для резервуара с трубкой - 1 шт. (при необходимости).
9. Крышка для резервуара - 1 шт. (при необходимости).
10. Крышка для резервуара для отходов с трубкой - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Крышка для резервуара с уплотнителем - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Фильтрующий элемент для резервуара для проточной жидкости - 1 шт. (при необходимости).
13. Набор предупреждающих наклеек - 4 шт./уп. (при необходимости).
14. Трубка для ввода образца, запасная - 1 шт. (при необходимости).
15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости).
16. Винт - 2 шт. (при необходимости).
17. Фильтр защитный - не более 3 шт. (при необходимости).
18. Фильтр отводной - 1 шт. (при необходимости).
19. Резервуар малый - 2 шт. (при необходимости).
20. Пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости).
21. Инструмент для снятие уплотнительного кольца - 1 шт. (при необходимости).
22. Инструмент для настройки трубки для ввода образца - 1 шт. (при необходимости).
23. Адаптер для пробирок, 15 мл - 1 шт. (при необходимости).
24. Адаптер для пробирок, 50 мл - 1 шт. (при необходимости).
25. Адаптер для пробирок Эппендорф - 1шт. (при необходимости).
26. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
27. Обеспечение программное MS Office - 1 шт. (при необходимости).
28. Обеспечение программное BD FACSuite Software - 1 шт. (при необходимости).
29. Обеспечение программное BD FACSuite Clinical Software - 1 шт. (при необходимости).
30. Модуль программный BD Tritest Assay Module - 1шт. (при необходимости).
31. Модуль программный BD Multitest 4-Color Assay Module - 1шт. (при необходимости).
32. Модуль программный BD Multitest 6-Color Assay Module - 1шт. (при необходимости).
33. Модуль программный BD Trucount Controls Assay Module - 1шт. (при необходимости).
34. Модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт.;
- штатив на 30 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости);
- штатив на 40 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости);
- планшет 384-луночный - 1шт. (при необходимости);
- поддон 96-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- поддон U-образный 96-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- капельная ловушка, левая - 1 шт. (при необходимости);
- капельная ловушка, правая - 1 шт. (при необходимости);
- пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости).
Принадлежности к варианту исполнения «Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 8 флуоресцентных параметра)»:
1. Рабочая компьютерная станция - 1 шт.
2. Мышь компьютерная - 1 шт.
3. Диск DVD-R - 1 шт.
4. USB-накопитель с первичной прошивкой - 1 шт.
5. Монитор 23" - 1 шт.
6. Монитор 27" - 1 шт.
7. Считыватель штрих-кодов - 1 шт.
8. Набор резервуаров для увеличения времени непрерывной работы - 1 шт.
IV. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 10 флуоресцентных параметра), в составе:
1. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 10 флуоресцентных параметра) - 1 шт.
2. Кабель питания (европейский стандарт) - 1 шт.
3. Кабель питания (американский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания (английский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания (австралийский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
6. Комплект резервуаров - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
8. Крышка для резервуара с трубкой - 1 шт. (при необходимости).
9. Крышка для резервуара - 1 шт. (при необходимости).
10. Крышка для резервуара для отходов с трубкой - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Крышка для резервуара с уплотнителем - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Фильтрующий элемент для резервуара для проточной жидкости - 1 шт. (при необходимости).
13. Набор предупреждающих наклеек - 4 шт./уп. (при необходимости).
14. Трубка для ввода образца, запасная - 1 шт. (при необходимости).
15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости).
16. Винт - 2 шт. (при необходимости).
17. Фильтр защитный - не более 3 шт. (при необходимости).
18. Фильтр отводной - 1 шт. (при необходимости).
19. Резервуар малый - 2 шт. (при необходимости).
20. Пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости).
21. Инструмент для снятие уплотнительного кольца - 1 шт. (при необходимости).
22. Инструмент для настройки трубки для ввода образца - 1 шт. (при необходимости).
23. Адаптер для пробирок, 15 мл - 1 шт. (при необходимости).
24. Адаптер для пробирок, 50 мл - 1 шт. (при необходимости).
25. Адаптер для пробирок Эппендорф - 1шт. (при необходимости).
26. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
27. Обеспечение программное MS Office - 1 шт. (при необходимости).
28. Обеспечение программное BD FACSuite Software - 1 шт. (при необходимости).
29. Обеспечение программное BD FACSuite Clinical Software - 1 шт. (при необходимости).
30. Модуль программный BD Tritest Assay Module - 1шт. (при необходимости).
31. Модуль программный BD Multitest 4-Color Assay Module - 1 шт. (при необходимости).
32. Модуль программный BD Multitest 6-Color Assay Module - 1 шт. (при необходимости).
33. Модуль программный BD Trucount Controls Assay Module - 1 шт. (при необходимости).
34. Модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт.;
- штатив на 30 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости);
- штатив на 40 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости);
- планшет 384-луночный - 1шт. (при необходимости);
- поддон 96-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- поддон U-образный 96-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- капельная ловушка, левая - 1 шт. (при необходимости);
- капельная ловушка, правая - 1 шт. (при необходимости);
- пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости).
Принадлежности к варианту исполнения «Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 10 флуоресцентных параметра)»:
1. Рабочая компьютерная станция - 1 шт.
2. Мышь компьютерная - 1 шт.
3. Диск DVD-R - 1 шт.
4. USB-накопитель с первичной прошивкой - 1 шт.
5. Монитор 23" - 1 шт.
6. Монитор 27" - 1 шт.
7. Считыватель штрих-кодов - 1 шт.
8. Набор резервуаров для увеличения времени непрерывной работы - 1 шт.
V. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 12 флуоресцентных параметра), в составе:
1. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 12 флуоресцентных параметра) - 1 шт.
2. Кабель питания (европейский стандарт) - 1 шт.
3. Кабель питания (американский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания (английский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания (австралийский стандарт) - 1 шт. (при необходимости).
6. Комплект резервуаров - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
8. Крышка для резервуара с трубкой - 1 шт. (при необходимости).
9. Крышка для резервуара - 1 шт. (при необходимости).
10. Крышка для резервуара для отходов с трубкой - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Крышка для резервуара с уплотнителем - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Фильтрующий элемент для резервуара для проточной жидкости - 1 шт. (при необходимости).
13. Набор предупреждающих наклеек - 4 шт./уп. (при необходимости).
14. Трубка для ввода образца, запасная - 1 шт. (при необходимости).
15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости).
16. Винт - 2 шт. (при необходимости).
17. Фильтр защитный - не более 3 шт. (при необходимости).
18. Фильтр отводной - 1 шт. (при необходимости).
19. Резервуар малый - 2 шт. (при необходимости).
20. Пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости).
21. Инструмент для снятие уплотнительного кольца - 1 шт. (при необходимости).
22. Инструмент для настройки трубки для ввода образца - 1 шт. (при необходимости).
23. Адаптер для пробирок, 15 мл - 1 шт. (при необходимости).
24. Адаптер для пробирок, 50 мл - 1 шт. (при необходимости).
25. Адаптер для пробирок Эппендорф - 1 шт. (при необходимости).
26. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
27. Обеспечение программное MS Office - 1 шт. (при необходимости).
28. Обеспечение программное BD FACSuite Software - 1 шт. (при необходимости).
29. Обеспечение программное BD FACSuite Clinical Software - 1 шт. (при необходимости).
30. Модуль программный BD Tritest Assay Module - 1 шт. (при необходимости).
31. Модуль программный BD Multitest 4-Color Assay Module - 1 шт. (при необходимости).
32. Модуль программный BD Multitest 6-Color Assay Module - 1 шт. (при необходимости).
33. Модуль программный BD Trucount Controls Assay Module - 1 шт. (при необходимости).
34. Модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт.;
- штатив на 30 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости);
- штатив на 40 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости);
- планшет 384-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- поддон 96-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- поддон U-образный 96-луночный - 1 шт. (при необходимости);
- капельная ловушка, левая - 1 шт. (при необходимости);
- капельная ловушка, правая - 1 шт. (при необходимости);
- пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости).
Принадлежности к варианту исполнения «Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 12 флуоресцентных параметра)»:
1. Рабочая компьютерная станция - 1 шт.
2. Мышь компьютерная - 1 шт.
3. Диск DVD-R - 1 шт.
4. USB-накопитель с первичной прошивкой - 1 шт.
5. Монитор 23" - 1 шт.
6. Монитор 27" - 1 шт.
7. Считыватель штрих-кодов - 1 шт.
8. Набор резервуаров для увеличения времени непрерывной работы - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences (Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric предназначен
для использования в качестве устройства диагностики
in vitro для выявления и определения количества
субпопуляций клеток человека методом проточной
цитометрии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103380
Адрес
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences (Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез), 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA; Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences (Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез), 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USA
Наименование
Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric для диагностики in vitro с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17722
Дата регистрации МИ
12.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936655
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2024
Период действия
с 20.08.2024 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
103380
Наименование
Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric для диагностики in vitro с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17722
Дата регистрации МИ
12.07.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.07.2022 по 16.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
103380
Наименование
Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric для диагностики in vitro с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17722
Дата регистрации МИ
12.07.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.01.2023
Период действия
с 16.01.2023 по 20.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
103380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.01.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы