Г004-00110-00/02925874 | РЗН 2022/17714
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925874 | РЗН 2022/17714
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.07.2022 по 07.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17714
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925874
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения тиреотропного гормона в сухом пятне крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа в автоматической системе "ТТГ-НЕОСКРИН-А"
1. Планшеты - 12 шт. 2. Калибровочные пробы - 1 комплект из 6 проб. 3. Контрольные пробы - 1 комплект из 2 проб. 4. Конъюгат - 6 флаконов по 1,1 мл. 5. ЛИФА-Буфер - 3 флакона по 120 мл. 6. Усиливающий раствор - 2 флакона по 250 мл. 7. Концентрат промывочного раствора -2 флакона по 250 мл. 8. Наклейки - 1 комплект. 9. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Паспорт - 1 шт.
1. Планшеты - 12 шт. 2. Калибровочные пробы - 1 комплект из 6 проб. 3. Контрольные пробы - 1 комплект из 2 проб. 4. Конъюгат - 6 флаконов по 1,1 мл. 5. ЛИФА-Буфер - 3 флакона по 120 мл. 6. Усиливающий раствор - 2 флакона по 250 мл. 7. Концентрат промывочного раствора -2 флакона по 250 мл. 8. Наклейки - 1 комплект. 9. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИММУНОСКРИН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125424, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Покровское-Стрешнево, Волоколамское ш., д. 75, к. 1, этаж 3, помещ. XXI, ком. 52
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125424, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Покровское-Стрешнево, Волоколамское ш., д. 75, к. 1, этаж 3, помещ. XXI, ком. 52
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128080
Адрес
ФГУП "ГосНИИБП", 125424, Москва, Волоколамское ш., д. 75, к. 1
Наименование
Набор реагентов для определения тиреотропного гормона в сухом пятне крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа в автоматической системе "ТТГ-НЕОСКРИН-А"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17714
Дата регистрации МИ
12.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925874
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.03.2026
Период действия
с 07.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
128080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы