Г004-00110-00/02929733 | РЗН 2022/17675
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929733 | РЗН 2022/17675
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2022 по 27.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17675
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929733
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ThermoBrite для денатурации и гибридизации на предметных стеклах (ThermoBrite Slide Denaturation/Hybridization System)
в составе: 1. Устройство ThermoBrite S500-24 для денатурации и гибридизации на предметных стеклах (ThermoBrite Slide Denaturation/Hybridization System) - 1 шт. 2. Кабель сетевой (Line Cord) - 1 шт. 3. Полоска контроля влажности (Humidity Card) - 2 шт. 4. Руководство пользователя (Operator's Manual) - 1 шт.
в составе: 1. Устройство ThermoBrite S500-24 для денатурации и гибридизации на предметных стеклах (ThermoBrite Slide Denaturation/Hybridization System) - 1 шт. 2. Кабель сетевой (Line Cord) - 1 шт. 3. Полоска контроля влажности (Humidity Card) - 2 шт. 4. Руководство пользователя (Operator's Manual) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лейка Биосистемс Ричмонд, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Leica Biosystems Richmond, Inc., 5205 Route 12, Richmond, IL 60071, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Leica Biosystems Richmond, Inc., 5205 Route 12, Richmond, IL 60071, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
339410
Адрес
Leica Biosystems Richmond, Inc., 5205 Route 12, Richmond, IL 60071, USA
Наименование
Система ThermoBrite для денатурации и гибридизации на предметных стеклах (ThermoBrite Slide Denaturation/Hybridization System)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17675
Дата регистрации МИ
05.07.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929733
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2026
Период действия
с 27.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
339410
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы