Г004-00110-00/02936358 | РЗН 2022/17610
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936358 | РЗН 2022/17610
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17610
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936358
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность по ТУ 32.50.50-062-50110745-2019
в вариантах исполнения: 1.Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «Beautiful line»: -модель №0666, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06; цвет: черный; бежевый-1шт; -инструкция по применению в сокращенном виде -1шт; -модель №0766, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06; цвет: черный; бежевый-1шт; -инструкция по применению в сокращенном виде -1шт. 2.Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «Эффективная компрессия»: -модель №7366, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06; цвет: черный; бежевый-1шт; -инструкция по применению в сокращенном виде -1шт.
в вариантах исполнения: 1.Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «Beautiful line»: -модель №0666, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06; цвет: черный; бежевый-1шт; -инструкция по применению в сокращенном виде -1шт; -модель №0766, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06; цвет: черный; бежевый-1шт; -инструкция по применению в сокращенном виде -1шт. 2.Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «Эффективная компрессия»: -модель №7366, типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06; цвет: черный; бежевый-1шт; -инструкция по применению в сокращенном виде -1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Предприятие "Аист"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, Костромская область, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7, каб. 403
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, Костромская область, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7, каб. 403
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263000
Адрес
ООО "Предприятие "Аист", 156025, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7
Наименование
Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность по ТУ 32.50.50-062-50110745-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17610
Дата регистрации МИ
24.06.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2022 по 17.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
263000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы