РЗН 2022/17610
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17610
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.06.2022 по 17.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17610
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность по ТУ 32.50.50-062-50110745-2019
Варианты исполнения: Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «Beautiful line», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «ФЭСТ», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «FEST», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «HUNNY mammy», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «NID DʹANGE», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «VİVALİA», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «SLIM KEEN», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «FEST MADONNA», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «fest», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «Cherry Boom», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «Аист», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «Дарина», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «MADONNA», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «TonusStyle», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «Tonusman», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «bro», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «SlimMe», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «be in SHAPE», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «Candy Shape», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06.
Варианты исполнения: Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «Beautiful line», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «ФЭСТ», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «FEST», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «HUNNY mammy», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «NID DʹANGE», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «VİVALİA», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «SLIM KEEN», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «FEST MADONNA», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «fest», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «Cherry Boom», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «Аист», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «Дарина», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «MADONNA», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «TonusStyle», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «Tonusman», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «bro», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «SlimMe», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «be in SHAPE», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06. Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность «Candy Shape», модель № 0666 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06; модель № 0766 типоразмеров: 01, 02, 03, 04, 05, 06.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Предприятие "Аист"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, Костромская область, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7, каб. 403
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, Костромская область, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7, каб. 403
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263000
Адрес
ООО "Предприятие "Аист", 156025, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7
Наименование
Рукав послеоперационный компрессионный на верхнюю конечность по ТУ 32.50.50-062-50110745-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17610
Дата регистрации МИ
24.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936358
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2024
Период действия
с 17.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
263000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы