Г004-00110-00/02933555 | РЗН 2022/17605
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933555 | РЗН 2022/17605
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.01.2023 по 29.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17605
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933555
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого окрашивания цитологических препаратов и мазков крови по Романовскому "МЛТ-ДИФФ-КВИК" по ТУ 21.20.23-002-23475651-2021
в составе: 1. Реагент № 1 - Фиксатор - 1 шт. (500 мл). 2. Реагент № 2 - Краска Эозин - 1 шт. (500 мл). 3. Реагент № 3 - Краска Азур - 1 шт. (500 мл). 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт качества.
в составе: 1. Реагент № 1 - Фиксатор - 1 шт. (500 мл). 2. Реагент № 2 - Краска Эозин - 1 шт. (500 мл). 3. Реагент № 3 - Краска Азур - 1 шт. (500 мл). 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт качества.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО МЛТ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232730
Адрес
ООО МЛТ, 141981, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Наименование
Набор реагентов для быстрого окрашивания цитологических препаратов и мазков крови по Романовскому "МЛТ-ДИФФ-КВИК" по ТУ 21.20.23-002-23475651-2025
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17605
Дата регистрации МИ
24.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933555
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2026
Период действия
с 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
232730
Файлы
Наименование
Набор реагентов для быстрого окрашивания цитологических препаратов и мазков крови по Романовскому "МЛТ-ДИФФ-КВИК" по ТУ 21.20.23-002-23475651-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17605
Дата регистрации МИ
24.06.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2022 по 27.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
232730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
1. Корректировка наименования медицинского изделия.
2. Корректировка назначения.
3. Изменение модельного ряда МИ.
4. Актуализация маркировки медицинского изделия.
5. Корректировка требований безопасности.
6. Корректировка методов контроля.
2. Корректировка назначения.
3. Изменение модельного ряда МИ.
4. Актуализация маркировки медицинского изделия.
5. Корректировка требований безопасности.
6. Корректировка методов контроля.
Файлы