Г004-00110-00/04137885 | РЗН 2022/17597
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137885 | РЗН 2022/17597
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.06.2022 по 16.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17597
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137885
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства медицинские NITROCARE для транспортирования пациентов
1. Каталка N'l'CR SD0I (код вида 201690), в составе: - каталка - 1 шт. - ремни для фиксации - 1 комплект; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 2. Каталка NTCR SD05 (код вида 201690), в составе - каталка 1 шт.. - ремни для фиксации 1 комплект. - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 3. Каталка NTCR SD06 (код вида 201690), в составе - каталка 1 шт.. - ремни для фиксации - 1 комплект. - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 1. Каталка NTCi^ SD09 (код вида 201690), в составе; - каталка 1 пп .. L- ремни для фиксации - 1 комплект. - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 5, Каталка NTCR 8012(код вида 201690), в составе: -каталка 1 шт.. - ремни для фиксации - 1 комплект. -руководство по эксплуатации - 1 шт.; 6. Каталка NTQ7 (код вида 201690). в составе: -каталка 1 шт.. - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 1. Кресло-каталка NTS Х 5 (код вида 208710). в составе: - кресло-каталка - 1 шт. - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8, Кресло-каталка NTS Х6 (код вида 208710). в составе: -кресло-каталка - 1 шт.. -руководство по эксплуатации - 1 шт.; 9. Кресло-каталка N FS Х10 (код вида 208710). в составе: - кресло-каталка 1 шт., -руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Каталка N'l'CR SD0I (код вида 201690), в составе: - каталка - 1 шт. - ремни для фиксации - 1 комплект; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 2. Каталка NTCR SD05 (код вида 201690), в составе - каталка 1 шт.. - ремни для фиксации 1 комплект. - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 3. Каталка NTCR SD06 (код вида 201690), в составе - каталка 1 шт.. - ремни для фиксации - 1 комплект. - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 1. Каталка NTCi^ SD09 (код вида 201690), в составе; - каталка 1 пп .. L- ремни для фиксации - 1 комплект. - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 5, Каталка NTCR 8012(код вида 201690), в составе: -каталка 1 шт.. - ремни для фиксации - 1 комплект. -руководство по эксплуатации - 1 шт.; 6. Каталка NTQ7 (код вида 201690). в составе: -каталка 1 шт.. - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 1. Кресло-каталка NTS Х 5 (код вида 208710). в составе: - кресло-каталка - 1 шт. - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8, Кресло-каталка NTS Х6 (код вида 208710). в составе: -кресло-каталка - 1 шт.. -руководство по эксплуатации - 1 шт.; 9. Кресло-каталка N FS Х10 (код вида 208710). в составе: - кресло-каталка 1 шт., -руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИОН-МЕДСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420081, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Альберта Камалеева, д. 26/12, помещ.1019
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420081, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Альберта Камалеева, д. 26/12, помещ.1019
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГЁКЛЕР МОБИЛЬЯ МЕДИКАЛ BE САГЛЫК ХИЗ ГЫДА МАД. ИНШ. НАК. ИМЛ. МОНТАЖ ПАЗ. ИТХ. ИХР. САН. ТИДЖ. А.Ш."
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, GÖKLER MOBİLYA MEDİKAL VE SAĞLIK HİZ. GIDA MAD. İNS. NAK. İML. MONTAJ PAZ. İTH. İHR. SAN. TİC. A.Ş., 1.ORGANIZE SANAYI BÖLGESI 1.CAD. NO: 7-8 58040 SIVAS TURKEY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, GÖKLER MOBİLYA MEDİKAL VE SAĞLIK HİZ. GIDA MAD. İNS. NAK. İML. MONTAJ PAZ. İTH. İHR. SAN. TİC. A.Ş., 1.ORGANIZE SANAYI BÖLGESI 1.CAD. NO: 7-8 58040 SIVAS TURKEY
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201690
208710
Адрес
GÖKLER MOBİLYA MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ GIDA MADDELERİ İNSAAT NAKLİYE İMALAT MONTAJ PAZARLAMA İTHALAT İHRACAT SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ, 1.ORGANIZE SANAYI BÖLGESI 1.CAD. NO: 7-8 58040 SIVAS TURKEY
Наименование
Средства медицинские NITROCARE для транспортирования пациентов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17597
Дата регистрации МИ
24.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137885
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2026
Период действия
с 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201690; 208710
Файлы
РЭ_NTS X5_235703-watermark РЭ_NTS X10_235704-watermark РЭ_SD 12_235705-watermark РЭ_SD 05_235706-watermark РЭ_NTQ7_235707-watermark РЭ_SD 09_235708-watermark РЭ_SD 01_235709-watermark РЭ_SD 06_235710-watermark РЭ_NTS X6_235712-watermark Фото_Средства для транспортирования NITROCARE_РЗН_235713-watermark Маркировка_Средства для транспортирования NITROCARE_235714-watermark
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы