Г004-00110-00/04137885 | РЗН 2022/17597
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137885 | РЗН 2022/17597
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17597
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137885
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства медицинские NITROCARE для транспортирования пациентов
1. Каталка N'l'CR SD0I (код вида 201690), в составе: - каталка - 1 шт. - ремни для фиксации - 1 комплект; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 2. Каталка NTCR SD05 (код вида 201690), в составе - каталка 1 шт.. - ремни для фиксации 1 комплект. - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 3. Каталка NTCR SD06 (код вида 201690), в составе - каталка 1 шт.. - ремни для фиксации - 1 комплект. - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 1. Каталка NTCi^ SD09 (код вида 201690), в составе; - каталка 1 пп .. L- ремни для фиксации - 1 комплект. - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 5, Каталка NTCR 8012(код вида 201690), в составе: -каталка 1 шт.. - ремни для фиксации - 1 комплект. -руководство по эксплуатации - 1 шт.; 6. Каталка NTQ7 (код вида 201690). в составе: -каталка 1 шт.. - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 1. Кресло-каталка NTS Х 5 (код вида 208710). в составе: - кресло-каталка - 1 шт. - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8, Кресло-каталка NTS Х6 (код вида 208710). в составе: -кресло-каталка - 1 шт.. -руководство по эксплуатации - 1 шт.; 9. Кресло-каталка N FS Х10 (код вида 208710). в составе: - кресло-каталка 1 шт., -руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Каталка N'l'CR SD0I (код вида 201690), в составе: - каталка - 1 шт. - ремни для фиксации - 1 комплект; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 2. Каталка NTCR SD05 (код вида 201690), в составе - каталка 1 шт.. - ремни для фиксации 1 комплект. - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 3. Каталка NTCR SD06 (код вида 201690), в составе - каталка 1 шт.. - ремни для фиксации - 1 комплект. - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 1. Каталка NTCi^ SD09 (код вида 201690), в составе; - каталка 1 пп .. L- ремни для фиксации - 1 комплект. - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 5, Каталка NTCR 8012(код вида 201690), в составе: -каталка 1 шт.. - ремни для фиксации - 1 комплект. -руководство по эксплуатации - 1 шт.; 6. Каталка NTQ7 (код вида 201690). в составе: -каталка 1 шт.. - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 1. Кресло-каталка NTS Х 5 (код вида 208710). в составе: - кресло-каталка - 1 шт. - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8, Кресло-каталка NTS Х6 (код вида 208710). в составе: -кресло-каталка - 1 шт.. -руководство по эксплуатации - 1 шт.; 9. Кресло-каталка N FS Х10 (код вида 208710). в составе: - кресло-каталка 1 шт., -руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛИДЕР-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 33/7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 33/7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NİTROCARE MEDİKAL MOBİLYA SANAYİ VE TİCARET A.Ş. (НИТРОКЭА МЕДИКАЛ МОБИЛЬЯ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А. Ш.)
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1.ORGANIZE SANAYI BOLGESI 1.CAD. NO: 7-8 58040 SIVAS TURKEY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1.ORGANIZE SANAYI BOLGESI 1.CAD. NO: 7-8 58040 SIVAS TURKEY
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Каталка предназначена для перемещения пациента с ограниченной или затруднённой мобильностью
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201690
208710
Адрес
NİTROCARE MEDİKAL MOBİLYA SANAYİ VE TİCARET A.Ş. (НИТРОКЭА МЕДИКАЛ МОБИЛЬЯ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А. Ш.), 1.ORGANIZE SANAYI BÖLGESI 1.CAD. NO: 7-8 58040 SIVAS TURKEY
Документы
РЭ_NTS X5_235703-watermark РЭ_NTS X10_235704-watermark РЭ_SD 12_235705-watermark РЭ_SD 05_235706-watermark РЭ_NTQ7_235707-watermark РЭ_SD 09_235708-watermark РЭ_SD 01_235709-watermark РЭ_SD 06_235710-watermark РЭ_NTS X6_235712-watermark Фото_Средства для транспортирования NITROCARE_РЗН_235713-watermark Маркировка_Средства для транспортирования NITROCARE_235714-watermark
Наименование
Средства медицинские NITROCARE для транспортирования пациентов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17597
Дата регистрации МИ
24.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137885
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2022 по 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201690; 208710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы