Г004-00110-00/02929151 | РЗН 2022/17537
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929151 | РЗН 2022/17537
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.06.2022 по 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17537
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929151
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Калибраторы (Alinity i Folate Calibrators)"
1. Калибратор А (Alinity i Folate CAL A) - 1 флакон X 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i Folate CAL B) - 1 флакон X 3,0 мл. 3. Калибратор C (Alinity i Folate CAL C) - 1 флакон X 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i Folate CAL D) - 1 флакон X 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i Folate CAL E) - 1 флакон X 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i Folate CAL F) - 1 флакон X 3,0 мл. 7. Инструкция no применению.
1. Калибратор А (Alinity i Folate CAL A) - 1 флакон X 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i Folate CAL B) - 1 флакон X 3,0 мл. 3. Калибратор C (Alinity i Folate CAL C) - 1 флакон X 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i Folate CAL D) - 1 флакон X 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i Folate CAL E) - 1 флакон X 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i Folate CAL F) - 1 флакон X 3,0 мл. 7. Инструкция no применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281790
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Фолат Калибраторы (Alinity i Folate Calibrators)»
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17537
Дата регистрации МИ
22.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929151
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2025
Период действия
с 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
281790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы