РЗН 2022/17500
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17500
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.06.2022 по 16.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17500
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лотки стоматологические с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelActive® Guided PureSet Tray. 2. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelParallel Conical Connection (СС) Guided PureSet Tray. 3. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelReplace® Conical Connection (СС) Guided PureSet Tray. 4. Лоток стоматологический для ортопедического набора Prosthetic PureSet Tray. 5. Лоток стоматологический для хирургического набора Nobel Biocare N1 PureSet Tray. Принадлежности: 1. Вставка хирургического набора NobelActive® Guided PureSet Plate - не более 100 шт. 2. Вставка хирургического набора NobelParallel Conical Connection (СС) Guided PureSet Plate - не более 100 шт. 3. Вставка хирургического набора NobelReplace® Conical Connection (СС) Guided PureSet Plate - не более 100 шт. 4. Вставка ортопедического набора Prosthetic PureSet Plate - не более 100 шт. 5. Вставка хирургического набора Nobel Biocare N1 PureSet Plate - не более 100 шт. 6. Иллюстрированная схема NobelActive® Guided PureSet Wall Chart - не более 100 шт. 7. Иллюстрированная схема NobelParallel Conical Connection (СС) Guided PureSet Wall Chart - не более 100 шт. 8. Иллюстрированная схема NobelReplace® Conical Connection (СС) Guided PureSet Wall Chart - не более 100 шт. 9. Иллюстрированная схема Prothetic PureSet Wall Chart - не более 100 шт. 10. Иллюстрированная схема Prothetic PureSet Basic Wall Chart - не более 100 шт. 11. Иллюстрированная схема Nobel Biocare N 1 PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
варианты исполнения: 1. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelActive® Guided PureSet Tray. 2. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelParallel Conical Connection (СС) Guided PureSet Tray. 3. Лоток стоматологический для хирургического набора NobelReplace® Conical Connection (СС) Guided PureSet Tray. 4. Лоток стоматологический для ортопедического набора Prosthetic PureSet Tray. 5. Лоток стоматологический для хирургического набора Nobel Biocare N1 PureSet Tray. Принадлежности: 1. Вставка хирургического набора NobelActive® Guided PureSet Plate - не более 100 шт. 2. Вставка хирургического набора NobelParallel Conical Connection (СС) Guided PureSet Plate - не более 100 шт. 3. Вставка хирургического набора NobelReplace® Conical Connection (СС) Guided PureSet Plate - не более 100 шт. 4. Вставка ортопедического набора Prosthetic PureSet Plate - не более 100 шт. 5. Вставка хирургического набора Nobel Biocare N1 PureSet Plate - не более 100 шт. 6. Иллюстрированная схема NobelActive® Guided PureSet Wall Chart - не более 100 шт. 7. Иллюстрированная схема NobelParallel Conical Connection (СС) Guided PureSet Wall Chart - не более 100 шт. 8. Иллюстрированная схема NobelReplace® Conical Connection (СС) Guided PureSet Wall Chart - не более 100 шт. 9. Иллюстрированная схема Prothetic PureSet Wall Chart - не более 100 шт. 10. Иллюстрированная схема Prothetic PureSet Basic Wall Chart - не более 100 шт. 11. Иллюстрированная схема Nobel Biocare N 1 PureSet Wall Chart - не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нобель Байокер АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare АВ, PO Box 5190, SE-402 26, Västra Hamngatan 1, Goteborg, 411 17, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare АВ, PO Box 5190, SE-402 26, Västra Hamngatan 1, Goteborg, 411 17, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269920
Адрес
Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA; Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany; Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, 691 51 Karlskoga, Sweden
Наименование
Лотки стоматологические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17500
Дата регистрации МИ
08.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932761
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.08.2023
Период действия
с 16.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
269920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.08.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы