Г004-00110-00/02940550 | РЗН 2022/17441
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940550 | РЗН 2022/17441
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17441
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940550
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021
в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер XS, в составе: 1.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке. 1.2. Инструкция по применению. 2. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер S, в составе: 2.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке. 2.2. Инструкция по применению. 3. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер М, в составе: 3.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке. 3.2. Инструкция по применению. 4. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер L, в составе: 4.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке. 4.2. Инструкция по применению. 5. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер XL, в составе: 5.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке. 5.2. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер XS, в составе: 1.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке. 1.2. Инструкция по применению. 2. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер S, в составе: 2.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке. 2.2. Инструкция по применению. 3. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер М, в составе: 3.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке. 3.2. Инструкция по применению. 4. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер L, в составе: 4.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке. 4.2. Инструкция по применению. 5. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер XL, в составе: 5.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке. 5.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Витекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125362, Россия, Москва, вн.тер.г. муниицпальный округ Покровское-Стрешнево, ул. Тушинская, д. 11, помещ. 2П
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125362, Россия, Москва, вн.тер.г. муниицпальный округ Покровское-Стрешнево, ул. Тушинская, д. 11, помещ. 2П
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185830
Адрес
ООО "Витекс", 171256, Тверская область, Конаковский муниципальный р-н, г.п. г. Конаково, г. Конаково, ул. Восточно-Промышленный район, зд. 3
Наименование
Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17441
Дата регистрации МИ
03.06.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2022
Период действия
с 22.11.2022 по 11.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
185830
Наименование
Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17441
Дата регистрации МИ
03.06.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.06.2022 по 22.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
185830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы