РЗН 2022/17441
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17441
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.11.2022 по 11.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17441
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021
в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер XS, в составе: 1.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке. 1.2. Инструкция по применению. 2. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер S, в составе: 2.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке. 2.2. Инструкция по применению. 3. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер М, в составе: 3.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке. 3.2. Инструкция по применению. 4. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер L, в составе: 4.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке. 4.2. Инструкция по применению. 5. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер XL, в составе: 5.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке. 5.2. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер XS, в составе: 1.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке. 1.2. Инструкция по применению. 2. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер S, в составе: 2.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке. 2.2. Инструкция по применению. 3. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер М, в составе: 3.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке. 3.2. Инструкция по применению. 4. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер L, в составе: 4.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке. 4.2. Инструкция по применению. 5. Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021, размер XL, в составе: 5.1. Перчатки одного размера - 50 штук или 100 штук или 200 штук в упаковке. 5.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Витекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 1, этаж 6, ком. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 1, этаж 6, ком. 4
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185830
Адрес
ООО "Витекс", 141503, Московская область, г. Солнечногорск, ул. Красная, д. 136
Наименование
Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17441
Дата регистрации МИ
03.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940550
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2024
Период действия
с 11.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
185830
Наименование
Перчатки медицинские нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-016-45422980-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17441
Дата регистрации МИ
03.06.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.06.2022 по 22.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
185830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы