Г004-00110-00/02938975 | РЗН 2022/17433
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938975 | РЗН 2022/17433
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17433
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938975
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометры медицинские инфракрасные бесконтактные моделей MED-3000, TH-7000
Термометры медицинские инфракрасные бесконтактные моделей MED-3000, ТН-7000: I. Термометр медицинский инфракрасный бесконтактный модель MED-3000, в составе: 1. Термометр медицинский инфракрасный бесконтактный модель MED-3000 - 1 шт. 2. Элементы питания: батареи 1,5В типа ААА - 2 шт. 3. Сумка - чехол для хранения прибора - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийный талон - 1 шт. II. Термометр медицинский инфракрасный бесконтактный модель ТН-7000, в составе: 1. Термометр медицинский инфракрасный бесконтактный модель ТН-7000 - 1 шт. 2. Элементы питания: батареи 1,5В типа ААА - 2 шт. 3. Сумка - чехол для хранения прибора - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийный талон - 1 шт.
Термометры медицинские инфракрасные бесконтактные моделей MED-3000, ТН-7000: I. Термометр медицинский инфракрасный бесконтактный модель MED-3000, в составе: 1. Термометр медицинский инфракрасный бесконтактный модель MED-3000 - 1 шт. 2. Элементы питания: батареи 1,5В типа ААА - 2 шт. 3. Сумка - чехол для хранения прибора - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийный талон - 1 шт. II. Термометр медицинский инфракрасный бесконтактный модель ТН-7000, в составе: 1. Термометр медицинский инфракрасный бесконтактный модель ТН-7000 - 1 шт. 2. Элементы питания: батареи 1,5В типа ААА - 2 шт. 3. Сумка - чехол для хранения прибора - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийный талон - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Альфа-Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д. 3, пом. I, эт. 4, оф. 2402
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д. 3, пом. I, эт. 4, оф. 2402
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Би.Велл Свисс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126390
Адрес
AViTA Corporation, 9F, No. 78, Sec.1, Kwang-Fu Rd, San-Chung District, New Taipei City, 24158, Taiwan; Dongguan SIMZO Electronic Technology Co., Ltd., No. 6, Zhangzhou Road, Daojiao Town, Dongguan City, Guangdong Province, 523187, P.R. China; Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd., RM6H02, Block 27-29, Tianxia IC Industrial Park, Majialong, No. 133 of Yiyuan road, Nantou Street, Nanshan District, 518052 Shenzhen, China
Наименование
Термометры медицинские инфракрасные бесконтактные моделей MED-3000, TH-7000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17433
Дата регистрации МИ
02.06.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.06.2022 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Вид
126390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы