РЗН 2022/17433
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17433
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.06.2022 по 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17433
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометры медицинские инфракрасные бесконтактные моделей MED-3000, TH-7000
Термометры медицинские инфракрасные бесконтактные моделей MED-3000, ТН-7000: I. Термометр медицинский инфракрасный бесконтактный модель MED-3000, в составе: 1. Термометр медицинский инфракрасный бесконтактный модель MED-3000 - 1 шт. 2. Элементы питания: батареи 1,5В типа ААА - 2 шт. 3. Сумка - чехол для хранения прибора - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийный талон - 1 шт. II. Термометр медицинский инфракрасный бесконтактный модель ТН-7000, в составе: 1. Термометр медицинский инфракрасный бесконтактный модель ТН-7000 - 1 шт. 2. Элементы питания: батареи 1,5В типа ААА - 2 шт. 3. Сумка - чехол для хранения прибора - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийный талон - 1 шт.
Термометры медицинские инфракрасные бесконтактные моделей MED-3000, ТН-7000: I. Термометр медицинский инфракрасный бесконтактный модель MED-3000, в составе: 1. Термометр медицинский инфракрасный бесконтактный модель MED-3000 - 1 шт. 2. Элементы питания: батареи 1,5В типа ААА - 2 шт. 3. Сумка - чехол для хранения прибора - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийный талон - 1 шт. II. Термометр медицинский инфракрасный бесконтактный модель ТН-7000, в составе: 1. Термометр медицинский инфракрасный бесконтактный модель ТН-7000 - 1 шт. 2. Элементы питания: батареи 1,5В типа ААА - 2 шт. 3. Сумка - чехол для хранения прибора - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийный талон - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Альфа-Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д. 3, пом. I, эт. 4, оф. 2402
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д. 3, пом. I, эт. 4, оф. 2402
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Би.Велл Свисс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126390
Адрес
Shenzhen Aeon Technology Со., Ltd. Bao’an Branch, 3/F, Block В, Bldg 6, Industrial Zone of Yusheng, No. 467 of 107 National Highway, Gushu intersection, Xixiang Street, Bao’an District, 518126 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA; AVITA (Wujiang) Со., Ltd., No. 858, Jiao Tong Road, Wujiang Economic Development Zone, Jiangsu Province, China; Dongguan SIMZO Electronic Technology Со., Ltd., No. 81, Tianxin Street, Chongkou, Shijie Town, Dongguan City, Guangdong Province, 523290, P.R.China
Наименование
Термометры медицинские инфракрасные бесконтактные моделей MED-3000, TH-7000
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17433
Дата регистрации МИ
02.06.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938975
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Вид
126390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы