Г004-00110-00/02931314 | РЗН 2022/17408
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931314 | РЗН 2022/17408
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.10.2022 по 02.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17408
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931314
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Винты интерферентные
в вариантах исполнения: 1. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 6х25мм. 2. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 7х20мм. 3. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 7х25мм. 4. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 7х30мм. 5. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 8х20мм. 6. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 8х25мм. 7. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 8х30мм. 8. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 9х20мм. 9. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 9х25мм. 10. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 9х30мм. 11. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 10х20мм. 12. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 10х25мм. 13. Винт интерферентный Titanium с полной резьбой 7х20мм. 14. Винт интерферентный Titanium с полной резьбой 7x25мм. 15. Винт интерферентный Titanium с полной резьбой 7х30мм. 16. Винт интерферентный Titanium с полной резьбой 8х20мм. 17. Винт интерферентный Titanium с полной резьбой 8х25мм. 18. Винт интерферентный Titanium с полной резьбой 8х30мм. 19. Винт интерферентный Titanium с полной резьбой 9х20мм. 20. Винт интерферентный Titanium с полной резьбой 9х25мм. 21. Винт интерферентный Titanium с полной резьбой 9х30мм.
в вариантах исполнения: 1. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 6х25мм. 2. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 7х20мм. 3. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 7х25мм. 4. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 7х30мм. 5. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 8х20мм. 6. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 8х25мм. 7. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 8х30мм. 8. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 9х20мм. 9. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 9х25мм. 10. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 9х30мм. 11. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 10х20мм. 12. Винт интерферентный Titanium с закругленной головкой 10х25мм. 13. Винт интерферентный Titanium с полной резьбой 7х20мм. 14. Винт интерферентный Titanium с полной резьбой 7x25мм. 15. Винт интерферентный Titanium с полной резьбой 7х30мм. 16. Винт интерферентный Titanium с полной резьбой 8х20мм. 17. Винт интерферентный Titanium с полной резьбой 8х25мм. 18. Винт интерферентный Titanium с полной резьбой 8х30мм. 19. Винт интерферентный Titanium с полной резьбой 9х20мм. 20. Винт интерферентный Titanium с полной резьбой 9х25мм. 21. Винт интерферентный Titanium с полной резьбой 9х30мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомет Спортс Медицин"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Biomet Sports Medicine, 56 East bell drive P.O. box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Sports Medicine, 56 East bell drive P.O. box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217900
Адрес
Biomet Sports Medicine, 56 East bell drive P.O. box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA; Celestica de Monterrey SA de CV, Calle Octava #102 Parque Industrial Monterrey Apodaca Nuevo Leon 66600 Mexico
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы