Г004-00110-00/02941111 | РЗН 2022/17376
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941111 | РЗН 2022/17376
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17376
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941111
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Молокоотсос ручной Philips Avent в вариантах исполнения: SCF430/10, SCF430/13, SCF441/01
I. Молокоотсос ручной Philips Avent SCF430/10, в составе: 1. Ручка - 1 шт. 2. Силиконовая диафрагма для молокоотсоса - 1 шт. 3. Стержень - 1 шт. 4. Корпус молокоотсоса - 1 шт. 5. Массажная насадка - 1 шт. 6. Белый клапан - 1 шт. 7. Бутылочка Philips Avent серии Natural, в составе: 7.1. Защитный колпачок - 1 шт. 7.2. Фиксирующее кольцо - 1 шт. 7.3. Соска Philips Avent серии Natural Response - 1 шт. 7.4. Уплотнительный диск - 1 шт. 7.5. Бутылочка - 1 шт. 8. Крышка-подставка молокоотсоса - 1 шт. 9. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Вкладыши для бюстгальтера, 2 шт./уп. - не более 5 уп. II. Молокоотсос ручной Philips Avent SCF430/13, в составе: 1. Ручка - 1 шт. 2. Силиконовая диафрагма для молокоотсоса - 1 шт. 3. Стержень - 1 шт. 4. Корпус молокоотсоса - 1 шт. 5. Массажная насадка - 1 шт. 6. Белый клапан - 1 шт. 7. Крышка-подставка молокоотсоса - 1 шт. 8. Защитный колпачок - 1 шт. 9. Фиксирующее кольцо - 1 шт. 10. Соска Philips Avent серии Natural Response - 1 шт. 11. Адаптер для контейнера - 1 шт. 12. Контейнер для хранения Philips Avent - 3 шт. 13. Крышка контейнера для хранения - 3 шт. 14. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Вкладыши для бюстгальтера, 2 шт./уп. - не более 5 уп. III. Молокоотсос ручной Philips Avent SCF441/01, в составе: 1. Ручка - 1 шт. 2. Силиконовая диафрагма для молокоотсоса - 1 шт. 3. Стержень - 1 шт. 4. Корпус молокоотсоса - 1 шт. 5. Массажная насадка - 1 шт. 6. Белый клапан - 1 шт. 7. Бутылочка Philips Avent серии Natural - 1 шт. 8. Эксплуатационная документация.
I. Молокоотсос ручной Philips Avent SCF430/10, в составе: 1. Ручка - 1 шт. 2. Силиконовая диафрагма для молокоотсоса - 1 шт. 3. Стержень - 1 шт. 4. Корпус молокоотсоса - 1 шт. 5. Массажная насадка - 1 шт. 6. Белый клапан - 1 шт. 7. Бутылочка Philips Avent серии Natural, в составе: 7.1. Защитный колпачок - 1 шт. 7.2. Фиксирующее кольцо - 1 шт. 7.3. Соска Philips Avent серии Natural Response - 1 шт. 7.4. Уплотнительный диск - 1 шт. 7.5. Бутылочка - 1 шт. 8. Крышка-подставка молокоотсоса - 1 шт. 9. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Вкладыши для бюстгальтера, 2 шт./уп. - не более 5 уп. II. Молокоотсос ручной Philips Avent SCF430/13, в составе: 1. Ручка - 1 шт. 2. Силиконовая диафрагма для молокоотсоса - 1 шт. 3. Стержень - 1 шт. 4. Корпус молокоотсоса - 1 шт. 5. Массажная насадка - 1 шт. 6. Белый клапан - 1 шт. 7. Крышка-подставка молокоотсоса - 1 шт. 8. Защитный колпачок - 1 шт. 9. Фиксирующее кольцо - 1 шт. 10. Соска Philips Avent серии Natural Response - 1 шт. 11. Адаптер для контейнера - 1 шт. 12. Контейнер для хранения Philips Avent - 3 шт. 13. Крышка контейнера для хранения - 3 шт. 14. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Вкладыши для бюстгальтера, 2 шт./уп. - не более 5 уп. III. Молокоотсос ручной Philips Avent SCF441/01, в составе: 1. Ручка - 1 шт. 2. Силиконовая диафрагма для молокоотсоса - 1 шт. 3. Стержень - 1 шт. 4. Корпус молокоотсоса - 1 шт. 5. Массажная насадка - 1 шт. 6. Белый клапан - 1 шт. 7. Бутылочка Philips Avent серии Natural - 1 шт. 8. Эксплуатационная документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Консумер Лайфстайл Б.В"
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Philips Consumer Lifestyle B.V., Building TC, Tussendiepen 4, 9206 AD Drachten, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Consumer Lifestyle B.V., Building TC, Tussendiepen 4, 9206 AD Drachten, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275000
Адрес
PAYER INDUSTRIES HUNGARY Kft., H-8400 Ajka, Sport utca 27, Hungary
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы