РЗН 2022/17376
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17376
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.05.2022 по 18.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17376
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Молокоотсос ручной Philips Avent
I. Молокоотсос ручной Philips Avent SCF430/10, в составе: 1. Ручка. 2. Силиконовая диафрагма для молокоотсоса. 3. Стержень. 4. Корпус молокоотсоса. 5. Насадка. 6. Белый клапан. 7. Бутылочка Philips Avent серии Natural. 8. Крышка-подставка молокоотсоса. 9. Крышка бутылочки. 10. Фиксирующее кольцо. 11. Соска. 12. Уплотнительный диск. 13. Вкладыши для бюстгальтера одноразовые - 2 уп. 14. Эксплуатационная документация II. Молокоотсос ручной Philips Avent SCF430/13, в составе: 1. Ручка. 2. Силиконовая диафрагма для молокоотсоса. 3. Стержень. 4. Корпус молокоотсоса. 5. Насадка. 6. Белый клапан. 7. Крышка-подставка молокоотсоса. 8. Крышка бутылочки. 9. Фиксирующее кольцо. 10. Соска. 11. Адаптер для контейнера. 12. Контейнер для хранения Philips Avent - 3 шт. 13. Крышка контейнера для хранения - 3 шт. 14. Вкладыши для бюстгальтера одноразовые - 1 уп. 15. Эксплуатационная документация. III. Молокоотсос ручной Philips Avent SCF441/01, в составе: 1. Ручка. 2. Силиконовая диафрагма для молокоотсоса. 3. Стержень. 4. Корпус молокоотсоса. 5. Насадка. 6. Белый клапан. 7. Бутылочка Philips Avent серии Natural. 8. Эксплуатационная документация.
I. Молокоотсос ручной Philips Avent SCF430/10, в составе: 1. Ручка. 2. Силиконовая диафрагма для молокоотсоса. 3. Стержень. 4. Корпус молокоотсоса. 5. Насадка. 6. Белый клапан. 7. Бутылочка Philips Avent серии Natural. 8. Крышка-подставка молокоотсоса. 9. Крышка бутылочки. 10. Фиксирующее кольцо. 11. Соска. 12. Уплотнительный диск. 13. Вкладыши для бюстгальтера одноразовые - 2 уп. 14. Эксплуатационная документация II. Молокоотсос ручной Philips Avent SCF430/13, в составе: 1. Ручка. 2. Силиконовая диафрагма для молокоотсоса. 3. Стержень. 4. Корпус молокоотсоса. 5. Насадка. 6. Белый клапан. 7. Крышка-подставка молокоотсоса. 8. Крышка бутылочки. 9. Фиксирующее кольцо. 10. Соска. 11. Адаптер для контейнера. 12. Контейнер для хранения Philips Avent - 3 шт. 13. Крышка контейнера для хранения - 3 шт. 14. Вкладыши для бюстгальтера одноразовые - 1 уп. 15. Эксплуатационная документация. III. Молокоотсос ручной Philips Avent SCF441/01, в составе: 1. Ручка. 2. Силиконовая диафрагма для молокоотсоса. 3. Стержень. 4. Корпус молокоотсоса. 5. Насадка. 6. Белый клапан. 7. Бутылочка Philips Avent серии Natural. 8. Эксплуатационная документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Консумер Лайфстайл Б.В"
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Philips Consumer Lifestyle B.V., Building TC, Tussendiepen 4, 9206 AD Drachten, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Consumer Lifestyle B.V., Building TC, Tussendiepen 4, 9206 AD Drachten, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275000
Адрес
PAYER INDUSTRIES HUNGARY Kft., H-8400 Ajka, Sport utca 27, Hungary
Наименование
Молокоотсос ручной Philips Avent в вариантах исполнения: SCF430/10, SCF430/13, SCF441/01
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17376
Дата регистрации МИ
27.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941111
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2024
Период действия
с 18.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы