Г004-00110-00/02928739 | РЗН 2022/17300
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928739 | РЗН 2022/17300
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2022 по 14.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17300
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928739
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Емкости дренажные медицинские одноразовые стерильные трехкамерные Volkmann
в вариантах исполнения: 1. Емкость дренажная медицинская одноразовая стерильная трехкамерная с водяным замком, объем 2000 мл, в составе: - емкость дренажная медицинская одноразовая стерильная трехкамерная с водяным замком, объем 2000 мл с соединительной трубкой с коннектором «Ёлочка», с соединительной трубкой с регулирующим краном, с зажимом соединительной трубки и держателем соединительной трубки - 1 шт.; - дополнительный коннектор «Елочка» - 1 шт.; - воронка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Емкость дренажная медицинская одноразовая стерильная трехкамерная с сухим замком, объем 2000 мл, в составе: - емкость дренажная медицинская одноразовая стерильная трехкамерная с сухим замком, объем 2000 мл с соединительной трубкой с коннектором «Ёлочка», с зажимом соединительной трубки и держателем соединительной трубки - 1 шт.; - дополнительный коннектор «Елочка» - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Емкость дренажная медицинская одноразовая стерильная трехкамерная с водяным замком, объем 2500 мл, в составе: - емкость дренажная медицинская одноразовая стерильная трехкамерная с водяным замком, объем 2500 мл с соединительной трубкой с коннектором «Ёлочка» и соединительной трубкой с регулирующим краном - 1 шт.; - воронка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Емкость дренажная медицинская одноразовая стерильная трехкамерная с водяным замком, объем 2000 мл, в составе: - емкость дренажная медицинская одноразовая стерильная трехкамерная с водяным замком, объем 2000 мл с соединительной трубкой с коннектором «Ёлочка», с соединительной трубкой с регулирующим краном, с зажимом соединительной трубки и держателем соединительной трубки - 1 шт.; - дополнительный коннектор «Елочка» - 1 шт.; - воронка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Емкость дренажная медицинская одноразовая стерильная трехкамерная с сухим замком, объем 2000 мл, в составе: - емкость дренажная медицинская одноразовая стерильная трехкамерная с сухим замком, объем 2000 мл с соединительной трубкой с коннектором «Ёлочка», с зажимом соединительной трубки и держателем соединительной трубки - 1 шт.; - дополнительный коннектор «Елочка» - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Емкость дренажная медицинская одноразовая стерильная трехкамерная с водяным замком, объем 2500 мл, в составе: - емкость дренажная медицинская одноразовая стерильная трехкамерная с водяным замком, объем 2500 мл с соединительной трубкой с коннектором «Ёлочка» и соединительной трубкой с регулирующим краном - 1 шт.; - воронка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152600
Адрес
Unimax Medical Systems Inc., 8F-2, No. 127, Lane 235, Pao Chiao Road, Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan; Unimax Medical Systems Inc., No. 37, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 268, Taiwan; Unimax Medical Systems Inc., 5F, Zhihai Industry Park, First Industrial Zone, Baihua Community, Guangming New District, Shenzhen City, Guangdong, P.R. China; Alleva Medical Ltd., Suite M-Q, 12th Floor, Kings Wing Plaza 2, 1 On Kwan St. Shek Mun, Sha Tin, N. T., Hong Kong, China
Наименование
Емкости дренажные медицинские одноразовые стерильные трехкамерные Volkmann
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17300
Дата регистрации МИ
23.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928739
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2026
Период действия
с 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
152600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы