Г004-00110-00/02928645 | РЗН 2022/17267

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928645 | РЗН 2022/17267
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17267
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928645
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фильтры электростатические и механические DAR
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 30-100 mL. 2. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F. 3. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M. 4. Фильтр электростатический DAR Малый с соединителем Vт 150-1200 mL. 5. Фильтр электростатический DAR Малый, с изогнутым портом Vт 150-1200 mL. 6. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F. 7. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M. 8. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей, с изогнутым портом Vт 150-1200 mL. 9. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный Vт 30-100 mL. 10. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный с соединителем Vт 30-100 mL, коннектор пациента 22M/15F. 11. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный с соединителем Vт 30-100 mL, коннектор пациента 22М. 12. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО с креплением катетера, для взрослых и детей Vт 150-1200 mL. 13. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО с соединителем для детей и младенцев Vт 75-300 mL. 14. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для детей и младенцев Vт 75-300 mL. 15. Фильтр электростатический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор ИВЛ 22F. 16. Фильтр электростатический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M. 17. Фильтр электростатический DAR Большой ТВО, для взрослых и детей Vт 300-1500 mL. 18. Фильтр механический DAR Малый Vт 150-1200 mL. 19. Фильтр механический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор пациента 22M/15F, коннектор ИВЛ 22F/15M. 20. Фильтр механический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор пациента 22М, коннектор ИВЛ 22F. 21. Фильтр механический DAR Большой ТВО, для взрослых и детей Vт 300-1500 mL. 22. Фильтр механический DAR Компактный Vт 200-1500 mL. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC (Ковидиен ЛЛС)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Фильтры предназначены для использования во время анестезии или интенсивной терапии, которые помогают защитить пациентов, оборудование и персонал от перекрестного заражения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
324650
Адрес
Mallinckrodt Dar S.r.l., 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Фильтры электростатические и механические DAR
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17267
Дата регистрации МИ
23.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928645
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.05.2022 по 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
324650
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы