Г004-00110-00/02928645 | РЗН 2022/17267
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928645 | РЗН 2022/17267
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2022 по 05.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17267
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928645
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фильтры электростатические и механические DAR
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 30-100 mL. 2. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F. 3. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M. 4. Фильтр электростатический DAR Малый с соединителем Vт 150-1200 mL. 5. Фильтр электростатический DAR Малый, с изогнутым портом Vт 150-1200 mL. 6. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F. 7. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M. 8. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей, с изогнутым портом Vт 150-1200 mL. 9. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный Vт 30-100 mL. 10. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный с соединителем Vт 30-100 mL, коннектор пациента 22M/15F. 11. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный с соединителем Vт 30-100 mL, коннектор пациента 22М. 12. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО с креплением катетера, для взрослых и детей Vт 150-1200 mL. 13. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО с соединителем для детей и младенцев Vт 75-300 mL. 14. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для детей и младенцев Vт 75-300 mL. 15. Фильтр электростатический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор ИВЛ 22F. 16. Фильтр электростатический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M. 17. Фильтр электростатический DAR Большой ТВО, для взрослых и детей Vт 300-1500 mL. 18. Фильтр механический DAR Малый Vт 150-1200 mL. 19. Фильтр механический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор пациента 22M/15F, коннектор ИВЛ 22F/15M. 20. Фильтр механический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор пациента 22М, коннектор ИВЛ 22F. 21. Фильтр механический DAR Большой ТВО, для взрослых и детей Vт 300-1500 mL. 22. Фильтр механический DAR Компактный Vт 200-1500 mL. II. Инструкция по применению.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 30-100 mL. 2. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F. 3. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M. 4. Фильтр электростатический DAR Малый с соединителем Vт 150-1200 mL. 5. Фильтр электростатический DAR Малый, с изогнутым портом Vт 150-1200 mL. 6. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F. 7. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M. 8. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей, с изогнутым портом Vт 150-1200 mL. 9. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный Vт 30-100 mL. 10. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный с соединителем Vт 30-100 mL, коннектор пациента 22M/15F. 11. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный с соединителем Vт 30-100 mL, коннектор пациента 22М. 12. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО с креплением катетера, для взрослых и детей Vт 150-1200 mL. 13. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО с соединителем для детей и младенцев Vт 75-300 mL. 14. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для детей и младенцев Vт 75-300 mL. 15. Фильтр электростатический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор ИВЛ 22F. 16. Фильтр электростатический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M. 17. Фильтр электростатический DAR Большой ТВО, для взрослых и детей Vт 300-1500 mL. 18. Фильтр механический DAR Малый Vт 150-1200 mL. 19. Фильтр механический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор пациента 22M/15F, коннектор ИВЛ 22F/15M. 20. Фильтр механический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор пациента 22М, коннектор ИВЛ 22F. 21. Фильтр механический DAR Большой ТВО, для взрослых и детей Vт 300-1500 mL. 22. Фильтр механический DAR Компактный Vт 200-1500 mL. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324650
Адрес
Mallinckrodt Dar S.r.l. Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
Наименование
Фильтры электростатические и механические DAR
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17267
Дата регистрации МИ
23.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928645
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2025
Период действия
с 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
324650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы