Г004-00110-00/02928057 | РЗН 2022/17256
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928057 | РЗН 2022/17256
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17256
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928057
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска инвалидное МEТ® для реабилитации по ТУ 30.92.20-015-11459109-2021
варианты исполнения: 1 .Кресло-коляска инвалидное в вариантах исполнения: МЕТ МК-100, МЕТ МК-110, МЕТ МК-120, МЕТ МК-130, МЕТ МК-150, МЕТ МК-190, МЕТ МК-200, МЕТ МК-210, МЕТ МК-220, МЕТ МК-230, МЕТ МК-240, МЕТ МК-270, МЕТ МК-290, МЕТ МК-300, МЕТ МК-310, МЕТ МК-320, МЕТ МК-330, МЕТ МК-340, МЕТ МК-350, МЕТ МК-360, МЕТ МК-370, МЕТ МК-390, МЕТ МК-400, МЕТ МК-410, МЕТ МК-420, МЕТ МК-430, МЕТ МК-440, МЕТ МК-450, в составе: 1.1 рама коляски - 1 шт. 1.2 колесо - от 3 до 5 шт. 1.3 антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 1.4 стояночный тормоз - от 1 до 2 шт. 1.5 сиденье - 1 шт. 1.6 спинка - 1 шт. 1.7 подлокотник (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 1.8 подножка - от 1 до 2 шт. 1.9 ремни фиксирующие (при необходимости) - от 1 до 3 шт. 1.10 руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кресло-коляска инвалидное в вариантах исполнения: МЕТ МК-140, МЕТ МК-160, МЕТ МК-170, МЕТ МК-250, МЕТ МК-260, МЕТ МК-280, МЕТ МК-380, в составе: 2.1 рама коляски - 1 шт. 2.2 колесо - от 3 до 5 шт. 2.3 антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 2.4 стояночный тормоз - от 1 до 2 шт. 2.5 сиденье - 1 шт. 2.6 спинка - 1 шт. 2.7 подлокотник (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 2.8 подножка - от 1 до 2 шт. 2.9 ремни фиксирующие (при необходимости) - от 1 до 3 шт. 2.10 руководство по эксплуатации- 1 шт. 3. Кресло-коляска инвалидное в вариантах исполнения: МЕТ МК-180, в составе: 3.1 рама коляски - 1 шт. 3.2 колесо - от 3 до 5 шт. 3.3 антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 3.4 стояночный тормоз - от 1 до 2 шт. 3.5 сиденье - 1 шт. 3.6 спинка - 1 шт. 3.7 подлокотник (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 3.8 подножка - от 1 до 2 шт. 3.9 ремни фиксирующие (при необходимости)- от 1 до 3 шт. 3.10 руководство по эксплуатации- 1 шт. 4. Кресло-коляска инвалидное с регулируемым подголовником в вариантах исполнения: МЕТ МК-460, МЕТ МК-480, МЕТ МК-540, МЕТ МК-550, МЕТ МК-560, МЕТ МК-570, в составе: 4.1 рама коляски -1 шт. 4.2 колесо - от 3 до 5 шт. 4.3 антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 4.4 сиденье - 1 шт. 4.5 спинка - 1 шт. 4.6 подголовник - 1 шт. 4.7 подлокотник - от 1 до 2 шт. 4.8 подножка - от 1 до 2 шт. 4.9 ремни фиксирующие (при необходимости)- от 1 до 3 шт. 4.10 руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кресло-коляска инвалидное с регулируемым подголовником в вариантах исполнения: МЕТ МК-470, в составе: 5.1 рама коляски - 1 шт. 5.2 колесо - от 3 до 5 шт. 5.3 антиопрокидыватель (при необходимости)- от 1 до 2 шт. 5.4 сиденье - 1 шт. 5.5 спинка - 1 шт. 5.6 подголовник - 1 шт. 5.7 подлокотник - от 1 до 2 шт. 5.8 подножка - от 1 до 2 шт. 5.9 ремни фиксирующие (при необходимости)- от 1 до 3 шт. 5.10 руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кресло-коляска инвалидное с регулируемым подголовником в вариантах исполнения: МЕТ МК-490, МЕТ МК-530, в составе: 6.1 рама коляски - 1 шт. 6.2 колесо - от 3 до 5 шт. 6.3 антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 6.4 сиденье - 1 шт. 6.5 спинка - 1 шт. 6.6 подголовник - 1 шт. 6.7 подлокотник - от 1 до 2 шт. 6.8 подножка - от 1 до 2 шт. 6.9 ремни фиксирующие (при необходимости)- от 1 до 3 шт. 6.10 руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Кресло-коляска инвалидное с регулируемым подголовником в вариантах исполнения: МЕТ МК-500, МЕТ МК-510, МЕТ МК-520, в составе: 7.1 рама коляски - 1 шт. 7.2 колесо - от 3 до 5 шт. 7.3 антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 7.4 сиденье -1 шт. 7.5 спинка - 1 шт. 7.6 подголовник - 1 шт. 7.7 подлокотник - от 1 до 2 шт. 7.8 подножка - от 1 до 2 шт. 7.9 ремни фиксирующие (при необходимости) - от 1 до 3 шт. 7.10 руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Кресло-коляска инвалидное с высокой спинкой в вариантах исполнения: МЕТ МК-580, в составе: 8.1 рама коляски - 1 шт. 8.2 колесо - от 3 до 5 шт. 8.3 антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 8.4 сиденье - 1 шт. 8.5 спинка - 1 шт. 8.6 подлокотник - от 1 до 2 шт. 8.7 подножка - от 1 до 2 шт. 8.8 ремни фиксирующие (при необходимости) - от 1 до 3 шт. 8.9 руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Кресло-коляска инвалидное с высокой спинкой в вариантах исполнения: МЕТ МК-590, МЕТ МК- 600, МЕТ МК-610, МЕТ МК-620, МЕТ МК-630, в составе: 9.1 рама коляски - 1 шт. 9.2 колесо - от 3 до 5 шт. 9.3 антиопрокидыватель (при необходимости)- от 1 до 2 шт. 9.4 сиденье - 1 шт. 9.5 спинка - 1 шт. 9.6 подлокотник - от 1 до 2 шт. 9.7 подножка - от 1 до 2 шт. 9.8 ремни фиксирующие (при необходимости)- от 1 до 3 шт. 9.9 руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Кресло-коляска инвалидное с высокой спинкой в вариантах исполнения: МЕТ МК-650, МЕТ МК- 660 в составе: 10.1 рама коляски - 1 шт. 10.2 колесо - от 3 до 5 шт. 10.3 антиопрокидыватель (при необходимости)- от 1 до 2 шт. 10.4 сиденье - 1 шт. 10.5 спинка - 1 шт. 10.6 подлокотник - от 1 до 2 шт. 10.7 подножка - от 1 до 2 шт. 10.8 ремни фиксирующие (при необходимости)- от 1 до 3 шт. 10.9 руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Кресло-коляска инвалидное с ручным управлением в вариантах исполнения: МЕТ МК-670, МЕТ МК-680, МЕТ МК-690, в составе: 11.1 рама коляски - 1 шт. 11.2 колесо - 3 шт. 11.3 антиопрокидыватель (при необходимости)- от 1 до 2 шт. 11.4 руль - 1 шт. 11.5 сиденье - 1 шт. 11.6 спинка - 1 шт. 11.7 подлокотник - 2 шт. 11.8 подножка - 1 шт. 11.9 ремни фиксирующие (при необходимости)- от 1 до 3 шт. 11.10 руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремонтный комплект - 1 шт. в составе: - гаечный ключ - 1 шт.; - шестигранник - 1 шт.; - пневмонасос - 1 шт.; - клей - 1 шт.; - резиновая заплатка для камеры - 3 шт. 2. Дождевик - 1 шт.: - размер М; - размер L; - размер XL. 3. Подстаканник - 1 шт. 4. Подушка для сидения - 1 шт. - размер М; - размер L; - размер XL. 5. Корзина для вещей - 1 шт.
варианты исполнения: 1 .Кресло-коляска инвалидное в вариантах исполнения: МЕТ МК-100, МЕТ МК-110, МЕТ МК-120, МЕТ МК-130, МЕТ МК-150, МЕТ МК-190, МЕТ МК-200, МЕТ МК-210, МЕТ МК-220, МЕТ МК-230, МЕТ МК-240, МЕТ МК-270, МЕТ МК-290, МЕТ МК-300, МЕТ МК-310, МЕТ МК-320, МЕТ МК-330, МЕТ МК-340, МЕТ МК-350, МЕТ МК-360, МЕТ МК-370, МЕТ МК-390, МЕТ МК-400, МЕТ МК-410, МЕТ МК-420, МЕТ МК-430, МЕТ МК-440, МЕТ МК-450, в составе: 1.1 рама коляски - 1 шт. 1.2 колесо - от 3 до 5 шт. 1.3 антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 1.4 стояночный тормоз - от 1 до 2 шт. 1.5 сиденье - 1 шт. 1.6 спинка - 1 шт. 1.7 подлокотник (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 1.8 подножка - от 1 до 2 шт. 1.9 ремни фиксирующие (при необходимости) - от 1 до 3 шт. 1.10 руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кресло-коляска инвалидное в вариантах исполнения: МЕТ МК-140, МЕТ МК-160, МЕТ МК-170, МЕТ МК-250, МЕТ МК-260, МЕТ МК-280, МЕТ МК-380, в составе: 2.1 рама коляски - 1 шт. 2.2 колесо - от 3 до 5 шт. 2.3 антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 2.4 стояночный тормоз - от 1 до 2 шт. 2.5 сиденье - 1 шт. 2.6 спинка - 1 шт. 2.7 подлокотник (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 2.8 подножка - от 1 до 2 шт. 2.9 ремни фиксирующие (при необходимости) - от 1 до 3 шт. 2.10 руководство по эксплуатации- 1 шт. 3. Кресло-коляска инвалидное в вариантах исполнения: МЕТ МК-180, в составе: 3.1 рама коляски - 1 шт. 3.2 колесо - от 3 до 5 шт. 3.3 антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 3.4 стояночный тормоз - от 1 до 2 шт. 3.5 сиденье - 1 шт. 3.6 спинка - 1 шт. 3.7 подлокотник (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 3.8 подножка - от 1 до 2 шт. 3.9 ремни фиксирующие (при необходимости)- от 1 до 3 шт. 3.10 руководство по эксплуатации- 1 шт. 4. Кресло-коляска инвалидное с регулируемым подголовником в вариантах исполнения: МЕТ МК-460, МЕТ МК-480, МЕТ МК-540, МЕТ МК-550, МЕТ МК-560, МЕТ МК-570, в составе: 4.1 рама коляски -1 шт. 4.2 колесо - от 3 до 5 шт. 4.3 антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 4.4 сиденье - 1 шт. 4.5 спинка - 1 шт. 4.6 подголовник - 1 шт. 4.7 подлокотник - от 1 до 2 шт. 4.8 подножка - от 1 до 2 шт. 4.9 ремни фиксирующие (при необходимости)- от 1 до 3 шт. 4.10 руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кресло-коляска инвалидное с регулируемым подголовником в вариантах исполнения: МЕТ МК-470, в составе: 5.1 рама коляски - 1 шт. 5.2 колесо - от 3 до 5 шт. 5.3 антиопрокидыватель (при необходимости)- от 1 до 2 шт. 5.4 сиденье - 1 шт. 5.5 спинка - 1 шт. 5.6 подголовник - 1 шт. 5.7 подлокотник - от 1 до 2 шт. 5.8 подножка - от 1 до 2 шт. 5.9 ремни фиксирующие (при необходимости)- от 1 до 3 шт. 5.10 руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кресло-коляска инвалидное с регулируемым подголовником в вариантах исполнения: МЕТ МК-490, МЕТ МК-530, в составе: 6.1 рама коляски - 1 шт. 6.2 колесо - от 3 до 5 шт. 6.3 антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 6.4 сиденье - 1 шт. 6.5 спинка - 1 шт. 6.6 подголовник - 1 шт. 6.7 подлокотник - от 1 до 2 шт. 6.8 подножка - от 1 до 2 шт. 6.9 ремни фиксирующие (при необходимости)- от 1 до 3 шт. 6.10 руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Кресло-коляска инвалидное с регулируемым подголовником в вариантах исполнения: МЕТ МК-500, МЕТ МК-510, МЕТ МК-520, в составе: 7.1 рама коляски - 1 шт. 7.2 колесо - от 3 до 5 шт. 7.3 антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 7.4 сиденье -1 шт. 7.5 спинка - 1 шт. 7.6 подголовник - 1 шт. 7.7 подлокотник - от 1 до 2 шт. 7.8 подножка - от 1 до 2 шт. 7.9 ремни фиксирующие (при необходимости) - от 1 до 3 шт. 7.10 руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Кресло-коляска инвалидное с высокой спинкой в вариантах исполнения: МЕТ МК-580, в составе: 8.1 рама коляски - 1 шт. 8.2 колесо - от 3 до 5 шт. 8.3 антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 8.4 сиденье - 1 шт. 8.5 спинка - 1 шт. 8.6 подлокотник - от 1 до 2 шт. 8.7 подножка - от 1 до 2 шт. 8.8 ремни фиксирующие (при необходимости) - от 1 до 3 шт. 8.9 руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Кресло-коляска инвалидное с высокой спинкой в вариантах исполнения: МЕТ МК-590, МЕТ МК- 600, МЕТ МК-610, МЕТ МК-620, МЕТ МК-630, в составе: 9.1 рама коляски - 1 шт. 9.2 колесо - от 3 до 5 шт. 9.3 антиопрокидыватель (при необходимости)- от 1 до 2 шт. 9.4 сиденье - 1 шт. 9.5 спинка - 1 шт. 9.6 подлокотник - от 1 до 2 шт. 9.7 подножка - от 1 до 2 шт. 9.8 ремни фиксирующие (при необходимости)- от 1 до 3 шт. 9.9 руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Кресло-коляска инвалидное с высокой спинкой в вариантах исполнения: МЕТ МК-650, МЕТ МК- 660 в составе: 10.1 рама коляски - 1 шт. 10.2 колесо - от 3 до 5 шт. 10.3 антиопрокидыватель (при необходимости)- от 1 до 2 шт. 10.4 сиденье - 1 шт. 10.5 спинка - 1 шт. 10.6 подлокотник - от 1 до 2 шт. 10.7 подножка - от 1 до 2 шт. 10.8 ремни фиксирующие (при необходимости)- от 1 до 3 шт. 10.9 руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Кресло-коляска инвалидное с ручным управлением в вариантах исполнения: МЕТ МК-670, МЕТ МК-680, МЕТ МК-690, в составе: 11.1 рама коляски - 1 шт. 11.2 колесо - 3 шт. 11.3 антиопрокидыватель (при необходимости)- от 1 до 2 шт. 11.4 руль - 1 шт. 11.5 сиденье - 1 шт. 11.6 спинка - 1 шт. 11.7 подлокотник - 2 шт. 11.8 подножка - 1 шт. 11.9 ремни фиксирующие (при необходимости)- от 1 до 3 шт. 11.10 руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремонтный комплект - 1 шт. в составе: - гаечный ключ - 1 шт.; - шестигранник - 1 шт.; - пневмонасос - 1 шт.; - клей - 1 шт.; - резиновая заплатка для камеры - 3 шт. 2. Дождевик - 1 шт.: - размер М; - размер L; - размер XL. 3. Подстаканник - 1 шт. 4. Подушка для сидения - 1 шт. - размер М; - размер L; - размер XL. 5. Корзина для вещей - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108811, Россия, Москва, км 22-й (Киевское ш.), д. 4, стр. 2, эт. 5, блок Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108811, Россия, Москва, км 22-й (Киевское ш.), д. 4, стр. 2, эт. 5, блок Г
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207800
207820
207910
207990
208710
Адрес
ООО "МЕТ", 108811, п. Московский, Москва, д. Мешково, д. 2, стр. 2; ООО "МЕТ", 108811, г. Москва, п. Московский, д. Мешково, д. 2 стр. 2; Enjoycare Technology (Zhejiang) Co., Ltd., No. 1699 Xinyuan Road, New Energy Vehicle Town, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province, China; Shanghai Wisking Electric Machine Co., Ltd., No. 168 Pinggang Road, Situan Town, Fengxian District, Shanghai, China; Medical 2000 Tibbi Chihazlar ve Ileri Teknoloji San. Ve Tic. A.S., Büyükkayacik OSB Mah. T. Ziyaeddin Akbulut Cad. Fabrika Üretim APT. D:19 A1, Selçuklu, Konya, Türkiye
Наименование
Кресло-коляска инвалидное "МEТ" для реабилитации по ТУ 30.92.20-015-11459109-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17256
Дата регистрации МИ
19.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928057
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.05.2022 по 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
207990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы