Г004-00110-00/02928057 | РЗН 2022/17256
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928057 | РЗН 2022/17256
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.05.2022 по 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17256
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928057
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска инвалидное "МEТ" для реабилитации по ТУ 30.92.20-015-11459109-2021
варианты исполнения: 1. Кресло-коляска инвалидное в вариантах исполнения: МЕТ МК-100, МЕТ МК-110, МЕТ МК-120, МЕТ МК-130, МЕТ МК-140, МЕТ МК-150, МЕТ МК-160, МЕТ МК-170, МЕТ МК-180, МЕТ МК-190 МЕТ МК-200, МЕТ МК-210, МЕТ МК-220, МЕТ МК-230, МЕТ МК-240, МЕТ МК-250, МЕТ МК-260 МЕТ МК-270, МЕТ МК-280, МЕТ МК-290, МЕТ МК-300, МЕТ МК-310, МЕТ МК-320, МЕТ МК-330, МЕТ МК-340, МЕТ МК-350, МЕТ МК-360, МЕТ МК-370, МЕТ МК-380, МЕТ МК-390, МЕТ МК-400, МЕТ МК-410, МЕТ МК-420, МЕТ МК-430, МЕТ МК-440, МЕТ МК-450, в составе: 1.1. Рама коляски - 1 шт. 1.2. Колесо - от 3 до 5 шт. 1.3. Антиопрокидьшатель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 1.4. Стояночный тормоз - от 1 до 2 шт. 1.5. Сиденье - 1 шт. 1.6. Спинка - 1 шт. 1.7. Подлокотник (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 1.8. Подножка - от 1 до 2 шт. 1.9. Ремни фиксирующие (при необходимости) - от 1 до 3 шт. 1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кресло-коляска инвалидное с регулируемым подголовником в вариантах исполнения: МЕТ МК- 460, МЕТ МК-470, МЕТ МК-480, МЕТ МК-490, МЕТ МК-500, МЕТ МК-510, МЕТ МК-520, МЕТ МК-530, МЕТ МК-540, МЕТ МК-550, МЕТ МК-560, МЕТ МК-570, в составе: 2.1. Рама коляски - 1 шт. 2.2. Колесо - от 3 до 5 шт. 2.3. Антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 2.4. Сиденье - 1 шт. 2.5. Спинка -1 шт. 2.6. Подголовник - 1 шт. 2.7. Подлокотник - от 1 до 2 шт. 2.8. Подножка - от 1 до 2 шт. 2.9. Ремни фиксирующие (при необходимости) - от 1 до 3 шт. 2.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кресло-коляска инвалидное с высокой спинкой в вариантах исполнения: МЕТ МК-580, МЕТ МК- 590, МЕТ МК-600, МЕТ МК-610, МЕТ МК-620, МЕТ МК-630, МЕТ МК-650, МЕТ МК-660, в составе: 3.1. Рама коляски - 1 шт. 3.2. Колесо - от 3 до 5 шт. 3.3. Антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 3.4. Сиденье - 1 шт. 3.5. Спинка - 1 шт. 3.6. Подлокотник - от 1 до 2 шт. 3.7. Подножка - от 1 до 2 шт. 3.8. Ремни фиксирующие (при необходимости) - от 1 до 3 шт. 3.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кресло-коляска инвалидное с ручным управлением в вариантах исполнения: МЕТ МК-670, МЕТ МК-680, МЕТ МК-690, в составе: 4.1. Рама коляски - 1 шт. 4.2. Колесо - 3 шт. 4.3. Антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 4.4. Гусеница накладная (при необходимости) - 1 шт. 4.5. Руль (при необходимости) - 1 шт. 4.6. Сиденье - 1 шт. 4.7. Спинка - 1 шт. 4.8. Подлокотник - 2 шт. 4.9. Подножка - 1 шт. 4.10. Ремни фиксирующие (при необходимости) - от 1 до 3 шт. 4.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремонтный комплект - 1 шт. 2. Камера на колесо - от 3 до 5 шт. 3. Шина - от 1 до 5 шт. 4. Дождевик - 1 шт. 5. Накидка на ноги - 1 шт. 6. Подстаканник - 1 шт. 7. Подушка для сидения - от 1 до 2 шт. 8. Корзина для вещей - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Кресло-коляска инвалидное в вариантах исполнения: МЕТ МК-100, МЕТ МК-110, МЕТ МК-120, МЕТ МК-130, МЕТ МК-140, МЕТ МК-150, МЕТ МК-160, МЕТ МК-170, МЕТ МК-180, МЕТ МК-190 МЕТ МК-200, МЕТ МК-210, МЕТ МК-220, МЕТ МК-230, МЕТ МК-240, МЕТ МК-250, МЕТ МК-260 МЕТ МК-270, МЕТ МК-280, МЕТ МК-290, МЕТ МК-300, МЕТ МК-310, МЕТ МК-320, МЕТ МК-330, МЕТ МК-340, МЕТ МК-350, МЕТ МК-360, МЕТ МК-370, МЕТ МК-380, МЕТ МК-390, МЕТ МК-400, МЕТ МК-410, МЕТ МК-420, МЕТ МК-430, МЕТ МК-440, МЕТ МК-450, в составе: 1.1. Рама коляски - 1 шт. 1.2. Колесо - от 3 до 5 шт. 1.3. Антиопрокидьшатель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 1.4. Стояночный тормоз - от 1 до 2 шт. 1.5. Сиденье - 1 шт. 1.6. Спинка - 1 шт. 1.7. Подлокотник (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 1.8. Подножка - от 1 до 2 шт. 1.9. Ремни фиксирующие (при необходимости) - от 1 до 3 шт. 1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кресло-коляска инвалидное с регулируемым подголовником в вариантах исполнения: МЕТ МК- 460, МЕТ МК-470, МЕТ МК-480, МЕТ МК-490, МЕТ МК-500, МЕТ МК-510, МЕТ МК-520, МЕТ МК-530, МЕТ МК-540, МЕТ МК-550, МЕТ МК-560, МЕТ МК-570, в составе: 2.1. Рама коляски - 1 шт. 2.2. Колесо - от 3 до 5 шт. 2.3. Антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 2.4. Сиденье - 1 шт. 2.5. Спинка -1 шт. 2.6. Подголовник - 1 шт. 2.7. Подлокотник - от 1 до 2 шт. 2.8. Подножка - от 1 до 2 шт. 2.9. Ремни фиксирующие (при необходимости) - от 1 до 3 шт. 2.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кресло-коляска инвалидное с высокой спинкой в вариантах исполнения: МЕТ МК-580, МЕТ МК- 590, МЕТ МК-600, МЕТ МК-610, МЕТ МК-620, МЕТ МК-630, МЕТ МК-650, МЕТ МК-660, в составе: 3.1. Рама коляски - 1 шт. 3.2. Колесо - от 3 до 5 шт. 3.3. Антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 3.4. Сиденье - 1 шт. 3.5. Спинка - 1 шт. 3.6. Подлокотник - от 1 до 2 шт. 3.7. Подножка - от 1 до 2 шт. 3.8. Ремни фиксирующие (при необходимости) - от 1 до 3 шт. 3.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кресло-коляска инвалидное с ручным управлением в вариантах исполнения: МЕТ МК-670, МЕТ МК-680, МЕТ МК-690, в составе: 4.1. Рама коляски - 1 шт. 4.2. Колесо - 3 шт. 4.3. Антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт. 4.4. Гусеница накладная (при необходимости) - 1 шт. 4.5. Руль (при необходимости) - 1 шт. 4.6. Сиденье - 1 шт. 4.7. Спинка - 1 шт. 4.8. Подлокотник - 2 шт. 4.9. Подножка - 1 шт. 4.10. Ремни фиксирующие (при необходимости) - от 1 до 3 шт. 4.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремонтный комплект - 1 шт. 2. Камера на колесо - от 3 до 5 шт. 3. Шина - от 1 до 5 шт. 4. Дождевик - 1 шт. 5. Накидка на ноги - 1 шт. 6. Подстаканник - 1 шт. 7. Подушка для сидения - от 1 до 2 шт. 8. Корзина для вещей - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142784, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142784, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207990
Адрес
ООО "МЕТ", 108811, п. Московский, Москва, д. Мешково, д. 2, стр. 2; HENGSHUI ZHUKANG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Weitun Village, Weitun Town, Binhu New Area, Hengshui City, Hebei, China; MEDIKAL 2000 TIBBI CIHAZLAR VE ILERI TEKNOLOJI SAN. VE TIC. A.S., BUYUKKAYACIK OSB MAH. Т. ZIYAEDDIN AKBULUT CAD. FABRIKA URETIM APT. D:19 A1 SELCUKLU KONYA, Turkey
Наименование
Кресло-коляска инвалидное МEТ® для реабилитации по ТУ 30.92.20-015-11459109-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17256
Дата регистрации МИ
19.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928057
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2025
Период действия
с 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
207800; 207820; 207910; 207990; 208710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы