Г004-00110-00/02925452 | РЗН 2022/17233
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925452 | РЗН 2022/17233
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.05.2022 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17233
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925452
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Троакар хирургический одноразовый, безлезвийный с канюлей
в составе: I. Троакар хирургический одноразовый, безлезвийный с канюлей, в вариантах исполнения: 1. PBS051R1, диаметр 5 мм, длина 110 мм. 2. PBS101R1, диаметр 10 мм, длина 110 мм. 3. PBS121R1, диаметр 12 мм, длина 110 мм. 4. PBS151R1, диаметр 15 мм, длина 110 мм. 5. PBL051R1, диаметр 5 мм, длина 150 мм. 6. PBL101R1, диаметр 10 мм, длина 150 мм. 7. PBL121R1, диаметр 12 мм, длина 150 мм. 8. PBL151R1, диаметр 15 мм, длина 150 мм. II. Инструкция по применению.
в составе: I. Троакар хирургический одноразовый, безлезвийный с канюлей, в вариантах исполнения: 1. PBS051R1, диаметр 5 мм, длина 110 мм. 2. PBS101R1, диаметр 10 мм, длина 110 мм. 3. PBS121R1, диаметр 12 мм, длина 110 мм. 4. PBS151R1, диаметр 15 мм, длина 110 мм. 5. PBL051R1, диаметр 5 мм, длина 150 мм. 6. PBL101R1, диаметр 10 мм, длина 150 мм. 7. PBL121R1, диаметр 12 мм, длина 150 мм. 8. PBL151R1, диаметр 15 мм, длина 150 мм. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КС-Проф"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, к. 6, ком. 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, к. 6, ком. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Би. Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282980
Адрес
B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., West Side No. 2, White Bridge Industrial Area, Jinzhan Street, Chaoyang District, 100018 Beijing, P. R. China; B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P. R. China; B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., No. 8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P. R. China
Наименование
Троакар хирургический одноразовый, безлезвийный с канюлей
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17233
Дата регистрации МИ
18.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925452
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
282980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы