Г004-00110-00/02928659 | РЗН 2022/17204
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928659 | РЗН 2022/17204
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2022 по 14.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17204
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928659
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3
варианты исполнения: I. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3, вариант исполнения TE-SS730, в составе: 1. Насос. 2. Кабель питания от сети переменного тока. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Зажим-крепление на стойку (винтового типа). 5. Держатель трубки. 6. Крышка разъёма внешней коммуникации/вызова медсестры (при необходимости). 7. Зажим-крепление на стойку TERUFUSION One Touch (при необходимости). 8. Менеджер библиотеки препаратов TERUFUSION (при необходимости). 9. Программный пакет TERUFUSION (при необходимости). 10. Стандартная стойка TERUFUSION (при необходимости). 11. Коммуникационная стойка TERUFUSION (при необходимости). 12. Коммуникационная стойка TERUFUSION (расширенная) (при необходимости). II. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3, вариант исполнения TE-SS732, в составе: 1. Насос. 2. Кабель питания от сети переменного тока. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Зажим-крепление на стойку (винтового типа). 5. Держатель трубки. 6. Крышка разъёма внешней коммуникации/вызова медсестры. 7. Зажим-крепление на стойку TERUFUSION One Touch (при необходимости). 8. Менеджер библиотеки препаратов TERUFUSION (при необходимости). 9. Программный пакет TERUFUSION (при необходимости). 10. Стандартная стойка TERUFUSION (при необходимости). 11. Коммуникационная стойка TERUFUSION (при необходимости). 12. Коммуникационная стойка TERUFUSION (расширенная) (при необходимости). III. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3, вариант исполнения TE-SS830, в составе: 1. Насос. 2. Кабель питания от сети переменного тока. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Зажим-крепление на стойку (винтового типа). 5. Держатель трубки. 6. Крышка разъёма ИК-коммуникации. 7. Зажим-крепление на стойку TERUFUSION One Touch (при необходимости). 8. Менеджер библиотеки препаратов TERUFUSION (при необходимости). 9. Программный пакет TERUFUSION (при необходимости). 10. Стандартная стойка TERUFUSION (при необходимости). 11. Коммуникационная стойка TERUFUSION (при необходимости). 12. Коммуникационная стойка TERUFUSION (расширенная) (при необходимости). IV. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3, вариант исполнения TE-SS835, в составе: 1. Насос. 2. Кабель питания от сети переменного тока. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Зажим-крепление на стойку (винтового типа). 5. Держатели трубки. 6. Крышка разъёма ИК-коммуникации. 7. Зажим-крепление на стойку TERUFUSION One Touch (при необходимости). 8. Менеджер библиотеки препаратов TERUFUSION (при необходимости). 9. Программный пакет TERUFUSION (при необходимости). 10. Стандартная стойка TERUFUSION (при необходимости). 11. Коммуникационная стойка TERUFUSION (при необходимости). 12. Коммуникационная стойка TERUFUSION (расширенная) (при необходимости).
варианты исполнения: I. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3, вариант исполнения TE-SS730, в составе: 1. Насос. 2. Кабель питания от сети переменного тока. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Зажим-крепление на стойку (винтового типа). 5. Держатель трубки. 6. Крышка разъёма внешней коммуникации/вызова медсестры (при необходимости). 7. Зажим-крепление на стойку TERUFUSION One Touch (при необходимости). 8. Менеджер библиотеки препаратов TERUFUSION (при необходимости). 9. Программный пакет TERUFUSION (при необходимости). 10. Стандартная стойка TERUFUSION (при необходимости). 11. Коммуникационная стойка TERUFUSION (при необходимости). 12. Коммуникационная стойка TERUFUSION (расширенная) (при необходимости). II. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3, вариант исполнения TE-SS732, в составе: 1. Насос. 2. Кабель питания от сети переменного тока. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Зажим-крепление на стойку (винтового типа). 5. Держатель трубки. 6. Крышка разъёма внешней коммуникации/вызова медсестры. 7. Зажим-крепление на стойку TERUFUSION One Touch (при необходимости). 8. Менеджер библиотеки препаратов TERUFUSION (при необходимости). 9. Программный пакет TERUFUSION (при необходимости). 10. Стандартная стойка TERUFUSION (при необходимости). 11. Коммуникационная стойка TERUFUSION (при необходимости). 12. Коммуникационная стойка TERUFUSION (расширенная) (при необходимости). III. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3, вариант исполнения TE-SS830, в составе: 1. Насос. 2. Кабель питания от сети переменного тока. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Зажим-крепление на стойку (винтового типа). 5. Держатель трубки. 6. Крышка разъёма ИК-коммуникации. 7. Зажим-крепление на стойку TERUFUSION One Touch (при необходимости). 8. Менеджер библиотеки препаратов TERUFUSION (при необходимости). 9. Программный пакет TERUFUSION (при необходимости). 10. Стандартная стойка TERUFUSION (при необходимости). 11. Коммуникационная стойка TERUFUSION (при необходимости). 12. Коммуникационная стойка TERUFUSION (расширенная) (при необходимости). IV. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3, вариант исполнения TE-SS835, в составе: 1. Насос. 2. Кабель питания от сети переменного тока. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Зажим-крепление на стойку (винтового типа). 5. Держатели трубки. 6. Крышка разъёма ИК-коммуникации. 7. Зажим-крепление на стойку TERUFUSION One Touch (при необходимости). 8. Менеджер библиотеки препаратов TERUFUSION (при необходимости). 9. Программный пакет TERUFUSION (при необходимости). 10. Стандартная стойка TERUFUSION (при необходимости). 11. Коммуникационная стойка TERUFUSION (при необходимости). 12. Коммуникационная стойка TERUFUSION (расширенная) (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 13, помещ. I, ком. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Терумо Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-Ku, Tokyo 151-0072, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-Ku, Tokyo 151-0072, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229860
Адрес
Terumo Corporation, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan
Наименование
Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17204
Дата регистрации МИ
17.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928659
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2026
Период действия
с 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.160
Вид
229860
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы