Г004-00110-00/02928724 | РЗН 2022/17195
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928724 | РЗН 2022/17195
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17195
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928724
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Картридж GIAᵀᴹ с применением технологии Tri-Stapleᵀᴹ
В вариантах исполнения:
1. Картридж GIAᵀᴹс применением технологии Tri-Stapleᵀᴹ, средней/большой толщины, 80 мм, в составе с инструкцией по применению.
2. Картридж GIAᵀᴹ с применением технологии Tri-Stapleᵀᴹ, черный сверхтолстый, 80 мм, в составе с инструкцией по применению.
3. Картридж GIAᵀᴹ с применением технологии Tri-Stapleᵀᴹ, средней/большой толщины, 60 мм, в составе с инструкцией по применению.
4. Картридж GIAᵀᴹ с применением технологии Tri-Stapleᵀᴹ, черный сверхтолстый, 60 мм, в составе с инструкцией по применению.
В вариантах исполнения:
1. Картридж GIAᵀᴹс применением технологии Tri-Stapleᵀᴹ, средней/большой толщины, 80 мм, в составе с инструкцией по применению.
2. Картридж GIAᵀᴹ с применением технологии Tri-Stapleᵀᴹ, черный сверхтолстый, 80 мм, в составе с инструкцией по применению.
3. Картридж GIAᵀᴹ с применением технологии Tri-Stapleᵀᴹ, средней/большой толщины, 60 мм, в составе с инструкцией по применению.
4. Картридж GIAᵀᴹ с применением технологии Tri-Stapleᵀᴹ, черный сверхтолстый, 60 мм, в составе с инструкцией по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien Llc, USA ("Ковидиен Ллс" США)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street Mansfield, МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street Mansfield, МА 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие применяется в абдоми-нальной и торакальной хирургии для резекции, пересечения тка-ней и создания анастомозов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182180
Адрес
Covidien Llc, USA ("Ковидиен Ллс" США), 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Картридж GIAТМ с применением технологии Tri-StapleТМ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17195
Дата регистрации МИ
17.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928724
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.05.2022 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы