Г004-00110-00/02940583 | РЗН 2022/17189

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940583 | РЗН 2022/17189
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.10.2024 по 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17189
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940583
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гематологический анализатор АВАКОР модель 501 по ТУ 26.60.12-004-45399867-2019
в составе: 1. Гематологический анализатор АВАКОР модель 501 основной блок - 1 шт. 2. Сетевой шнур питания - 1 шт. 3. Кабель заземления - 1 шт. 4. Кабель LAN - 1 шт. 5. Контейнер для отходов с датчиком определения уровня, в составе: 5.1. Кабель с датчиком уровня отходов - 1 шт. 5.2. Канистра для отходов 5 л - 1 шт. 5.3. Трубка слива - 1 шт. 6. Комплект адаптеров для подключения реагентов, в составе: 6.1. Трубка разбавителя - 1 шт. 6.2. Трубка промывающего раствора - 1 шт. 6.3. Трубка фокусирующего раствора - 1 шт. 6.4. Трубка лизирующего раствора - 1 шт. 7. Руководство пользователя - 1 шт. 8. Гарантийная карта (при необходимости) - 1 шт. 9. Схема меню прибора (при необходимости) - 1 шт. 10. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: 1. Предохранитель Т3.15 А, 250 В - 2 шт. 2. Фильтр - 2 шт. 3. Уплотнительное кольцо 22х3.5 - 1 шт. 4. Уплотнительное кольцо 18х5 - 1 шт. 5. Сервисный раствор CS1 флакон 100 мл - 1 шт. 6. Термобумага 57 мм рулон - 2 шт. 7. Клавиатура - 1 шт. 8. Стилус с держателем - 1 шт. 9. Ключ для открывания емкостей с реагентами - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РЕАМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115162, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, ул. Шухова, д. 14, стр. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115162, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, ул. Шухова, д. 14, стр. 9
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
ООО "РЕАМЕД", 129301, Москва, ул. Касаткина, д. 3А, стр. 8
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Гематологический анализатор АВАКОР модель 501 по ТУ 26.60.12-004-45399867-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17189
Дата регистрации МИ
18.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940583
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
130690
Наименование
Гематологический анализатор АВАКОР модель 501 по ТУ 26.60.12-004-45399867-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17189
Дата регистрации МИ
18.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.05.2022 по 15.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
130690
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
Изменение адреса производства
Файлы