РЗН 2022/17178
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17178
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.05.2022 по 18.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17178
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчик интраоральный дентальный цифровой
варианты исполнения: 1. Вариант исполнения IOX1, в составе: - Датчик IOX1 с кабелем 2 м - 1 шт.; - Электронный носитель с программным обеспечением - 1 шт.; - Настенный держатель датчика - 1 шт.; - Силиконовый чехол датчика - 1 шт.; - Кабель-удлинитель USB - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Вариант исполнения IOX2, в составе: - Датчик IOX2 с кабелем 2 м - 1 шт.; - Электронный носитель с программным обеспечением - 1 шт.; - Настенный держатель датчика - 1 шт.; - Силиконовый чехол датчика - 1 шт.; - Кабель-удлинитель USB - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Вариант исполнения IOX1, в составе: - Датчик IOX1 с кабелем 2 м - 1 шт.; - Электронный носитель с программным обеспечением - 1 шт.; - Настенный держатель датчика - 1 шт.; - Силиконовый чехол датчика - 1 шт.; - Кабель-удлинитель USB - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Вариант исполнения IOX2, в составе: - Датчик IOX2 с кабелем 2 м - 1 шт.; - Электронный носитель с программным обеспечением - 1 шт.; - Настенный держатель датчика - 1 шт.; - Силиконовый чехол датчика - 1 шт.; - Кабель-удлинитель USB - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИМПЛАНТ.РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, Москва, Гнездиковский пер., д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, Москва, Гнездиковский пер., д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентиум Ко., Лтд. (Ай Эс Ти Бренч)"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Dentium Co., Ltd (ICT Branch), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16229, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Dentium Co., Ltd (ICT Branch), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16229, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119710
Адрес
Dentium Co., Ltd (ICT Branch), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16229, Korea
Наименование
Датчик интраоральный дентальный цифровой
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17178
Дата регистрации МИ
16.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02691012
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2025
Период действия
с 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Вид
119710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы