Г004-00110-00/02928901 | РЗН 2022/17160
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928901 | РЗН 2022/17160
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.05.2022 по 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17160
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928901
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпа инсулиновая MiniMed 780G с принадлежностями
в составе: 1. Помпа инсулиновая MiniMed 780G - 1 шт. 2. Зажим для крепления помпы - 1 шт. (при необходимости). 3. Защита при физической активности - 1 шт. (при необходимости). 4. Зажимы для трубок устройств для инфузии - 2 шт. (при необходимости). 5. Крышка батарейного отсека - 1 шт. (при необходимости). 6. Батарейки щелочные - 2 шт. (при необходимости). 7. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Приложение MiniMed Mobile, варианты исполнения: - Приложение для Android; - Приложение для iOS. 2. Приложение Carelink Connect, варианты исполнения: - Приложение для Android; - Приложение для iOS. 3. Приложение Medtronic Diabetes Updater, варианты исполнения: - Приложение для Android; - Приложение для iOS. 4. USB адаптер.
в составе: 1. Помпа инсулиновая MiniMed 780G - 1 шт. 2. Зажим для крепления помпы - 1 шт. (при необходимости). 3. Защита при физической активности - 1 шт. (при необходимости). 4. Зажимы для трубок устройств для инфузии - 2 шт. (при необходимости). 5. Крышка батарейного отсека - 1 шт. (при необходимости). 6. Батарейки щелочные - 2 шт. (при необходимости). 7. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Приложение MiniMed Mobile, варианты исполнения: - Приложение для Android; - Приложение для iOS. 2. Приложение Carelink Connect, варианты исполнения: - Приложение для Android; - Приложение для iOS. 3. Приложение Medtronic Diabetes Updater, варианты исполнения: - Приложение для Android; - Приложение для iOS. 4. USB адаптер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник МиниМед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207650
Адрес
Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA; Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, KM 24, HM 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA; Circuit Services, LLC, DBA Carrer Technologies 9134 Independence Ave, Chatsworth, CA 91311, USA
Наименование
Помпа инсулиновая MiniMed 780G с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17160
Дата регистрации МИ
16.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928901
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2025
Период действия
с 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
207650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы