Г004-00110-00/02928804 | РЗН 2022/17148
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928804 | РЗН 2022/17148
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2022 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17148
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928804
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометры медицинские электронные моделей PRO-03, PRO-04, PRO-05, PRO-06 (панда), PRO-06 (лягушка), PRO-06 (щенок), PRO-06 (цыплёнок)
варианты исполнения: I. Термометр медицинский электронный модель PRO-03, в составе: 1. Блок основной PRO-03 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания LR41 - 1 шт. 4. Защитный футляр - 1 шт. II. Термометр медицинский электронный модель PRO-04, в составе: 1. Блок основной PRO-04 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания LR41 - 1 шт. 4. Защитный футляр - 1 шт. III. Термометр медицинский электронный модель PRO-05, в составе: 1. Блок основной PRO-05 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания LR41 - 1 шт. 4. Защитный футляр - 1 шт. IV. Термометр медицинский электронный модель PRO-06 (цыпленок), в составе: 1. Блок основной PRO-06 (цыпленок) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания LR41 - 1 шт. 4. Защитный футляр - 1 шт. V. Термометр медицинский электронный модель PRO-06 (щенок), в составе: 1. Блок основной PRO-06 (щенок) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания LR41 - 1 шт. 4. Защитный футляр - 1 шт. VI. Термометр медицинский электронный модель PRO-06 (лягушка), в составе: 1. Блок основной PRO-06 (лягушка) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания LR41 - 1 шт. 4. Защитный футляр - 1 шт. VII. Термометр медицинский электронный модель PRO-06 (панда), в составе: 1. Блок основной PRO-06 (панда) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания LR41 - 1 шт. 4. Защитный футляр - 1 шт.
варианты исполнения: I. Термометр медицинский электронный модель PRO-03, в составе: 1. Блок основной PRO-03 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания LR41 - 1 шт. 4. Защитный футляр - 1 шт. II. Термометр медицинский электронный модель PRO-04, в составе: 1. Блок основной PRO-04 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания LR41 - 1 шт. 4. Защитный футляр - 1 шт. III. Термометр медицинский электронный модель PRO-05, в составе: 1. Блок основной PRO-05 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания LR41 - 1 шт. 4. Защитный футляр - 1 шт. IV. Термометр медицинский электронный модель PRO-06 (цыпленок), в составе: 1. Блок основной PRO-06 (цыпленок) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания LR41 - 1 шт. 4. Защитный футляр - 1 шт. V. Термометр медицинский электронный модель PRO-06 (щенок), в составе: 1. Блок основной PRO-06 (щенок) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания LR41 - 1 шт. 4. Защитный футляр - 1 шт. VI. Термометр медицинский электронный модель PRO-06 (лягушка), в составе: 1. Блок основной PRO-06 (лягушка) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания LR41 - 1 шт. 4. Защитный футляр - 1 шт. VII. Термометр медицинский электронный модель PRO-06 (панда), в составе: 1. Блок основной PRO-06 (панда) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания LR41 - 1 шт. 4. Защитный футляр - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Альфа-Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, этаж 4, оф. 2402
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, этаж 4, оф. 2402
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Би. Велл Свисс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266210
Адрес
Hangzhou Hua`an Medical & Health Instruments Co., Ltd., Building 2, 1# Fuzhu Nan RD, Wuchang Town, Yuhang District 310023, Hangzhou, Zhejiang, China
Наименование
Термометры медицинские электронные моделей PRO-03, PRO-04, PRO-05, PRO-06 (панда), PRO-06 (лягушка), PRO-06 (щенок), PRO-06 (цыплёнок)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17148
Дата регистрации МИ
13.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928804
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2026
Период действия
с 28.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Вид
266210
Файлы
Наименование
Термометры медицинские электронные моделей PRO-03, PRO-04, PRO-05, PRO-06 (панда), PRO-06 (лягушка), PRO-06 (щенок), PRO-06 (цыплёнок)
(см. Приложение)
(см. Приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17148
Дата регистрации МИ
13.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928804
Срок действия
28.03.2026
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025 по 28.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Вид
266210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы