Г004-00110-00/02870169 | РЗН 2022/17138

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02870169 | РЗН 2022/17138
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17138
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02870169
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации многоразовые VEGA (ВЕГА)
В вариантах исполнения:
1. Винт для слепочного трансфера, в вариантах исполнения:
1.1. Винт для слепочного трансфера NV, для открытой ложки,
длиной 17,2 мм;
1.2. Винт для слепочного трансфера NV длинный, для открытой
ложки, длиной 20,2 мм;
1.3. Винт для слепочного трансфера NV сверхдлинный, для
открытой ложки, длиной 30,2 мм;
1.4. Винт для слепочного трансфера MV, для открытой ложки,
длиной 21,2 мм;
1.5. Винт для слепочного трансфера RV, для открытой ложки,
длиной 21,2 мм;
1.6. Винт для слепочного трансфера RV длинный, для открытой
ложки, длиной 24,2 мм;
1.7. Винт для слепочного трансфера RV сверхдлинный, для
открытой ложки, длиной 30,2 мм.
2. Аналог абатмента для создания модели зубного ряда в
зуботехнической лаборатории:
2.1. Аналог постоянного абатмента.
3. Слепочный трансфер, с винтом, в вариантах исполнения:
3.1. Слепочный трансфер NV для закрытой ложки, с винтом;
3.2. Слепочный трансфер NV для открытой ложки, с винтом;
3.3. Слепочный трансфер NV длинный, для открытой ложки, с
винтом;
3.4. Слепочный трансфер постоянного абатмента, для
мостовидного протеза, для открытой ложки, с винтом;
3.5. Слепочный трансфер NV постоянного абатмента, длинный,
для мостовидного протеза, для открытой ложки, с винтом;
3.6. Слепочный трансфер постоянного абатмента, для открытой
ложки, с винтом;
3.7. Слепочный трансфер NV постоянного абатмента, длинный,
для открытой ложки, с винтом;
3.8. Слепочный трансфер постоянного абатмента, для
мостовидного протеза, для закрытой ложки, с винтом;
3.9. Слепочный трансфер постоянного абатмента, для закрытой
ложки, с винтом;
3.10. Слепочный трансфер MV для закрытой ложки, с винтом;
3.11. Слепочный трансфер MV для открытой ложки, с винтом;
3.12. Слепочный трансфер RV для закрытой ложки, с винтом;
3.13. Слепочный трансфер RV для открытой ложки, с винтом;
3.14. Слепочный трансфер RV длинный, для открытой ложки, с
винтом.
4. Аналог дентального имплантата, в вариантах исполнения:
4.1. Аналог дентального имплантата NV;
4.2. Аналог дентального имплантата RV;
4.3. Аналог дентального имплантата MV.
5. Абатменты для сканирования (код вида 330150), в вариантах
исполнения:
5.1. Абатмент для сканирования PV1;
5.2. Абатмент для сканирования PV2, для мостовидного
протеза;
5.3. Абатмент для сканирования RV1;
5.4. Абатмент для сканирования NV1;
5.5. Абатмент для сканирования MV1;
5.6. Абатмент для сканирования i-PV1;
5.7. Абатмент для сканирования i-PV2, для мостовидного
протеза;
5.8. Абатмент для сканирования i- RV1;
5.9. Абатмент для сканирования i- NV1;
5.10. Абатмент для сканирования i-MV1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл.")
Страна производителя
Княжество Андорра
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany, Andorra
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany, Andorra
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие применяются на лабораторном этапе реставрации зубного рада. Предназначены для снятия слепка после имплантации и создания полной модели в зуботехнической лаборатории
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120360
328380
328410
Адрес
SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл."), Av. del Pessebre, 76-82 Baixos, AD700 Escaldes-Engordany, Andorra
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации многоразовые VEGA (ВЕГА)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17138
Дата регистрации МИ
16.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.05.2022 по 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
328410; 330150
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы