РЗН 2022/17138
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17138
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.05.2022 по 07.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17138
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации многоразовые VEGA (ВЕГА)
в вариантах исполнения: 1. Винт для слепочного трансфера, в вариантах исполнения: 1.1. Винт для слепочного трансфера NV, для открытой ложки, длиной 17,2 мм; 1.2. Винт для слепочного трансфера NV длинный, для открытой ложки, длиной 20,2 мм; 1.3. Винт для слепочного трансфера NV сверхдлинный, для открытой ложки, длиной 30,2 мм; 1.4. Винт для слепочного трансфера MV, для открытой ложки, длиной 21,2 мм; 1.5. Винт для слепочного трансфера RV, для открытой ложки, длиной 21,2 мм; 1.6. Винт для слепочного трансфера RV длинный, для открытой ложки, длиной 24,2 мм; 1.7. Винт для слепочного трансфера RV сверхдлинный, для открытой ложки, длиной 30,2 мм. 2. Аналог абатмента для создания модели зубного ряда в зуботехнической лаборатории: 2.1. Аналог постоянного абатмента. 3. Слепочный трансфер, с винтом, в вариантах исполнения: 3.1. Слепочный трансфер NV для закрытой ложки, с винтом; 3.2. Слепочный трансфер NV для открытой ложки, с винтом; 3.3. Слепочный трансфер NV длинный, для открытой ложки, с винтом; 3.4. Слепочный трансфер постоянного абатмента, для мостовидного протеза, для открытой ложки, с винтом; 3.5. Слепочный трансфер NV постоянного абатмента, длинный, для мостовидного протеза, для открытой ложки, с винтом; 3.6. Слепочный трансфер постоянного абатмента, для открытой ложки, с винтом; 3.7. Слепочный трансфер NV постоянного абатмента, длинный, для открытой ложки, с винтом; 3.8. Слепочный трансфер постоянного абатмента, для мостовидного протеза, для закрытой ложки, с винтом; 3.9. Слепочный трансфер постоянного абатмента, для закрытой ложки, с винтом; 3.10. Слепочный трансфер MV для закрытой ложки, с винтом; 3.11. Слепочный трансфер MV для открытой ложки, с винтом; 3.12. Слепочный трансфер RV для закрытой ложки, с винтом; 3.13. Слепочный трансфер RV для открытой ложки, с винтом; 3.14. Слепочный трансфер RV длинный, для открытой ложки, с винтом. 4. Аналог дентального имплантата, в вариантах исполнения: 4.1. Аналог дентального имплантата NV; 4.2. Аналог дентального имплантата RV; 4.3. Аналог дентального имплантата MV. 5. Абатменты для сканирования (код вида 330150), в вариантах исполнения: 5.1. Абатмент для сканирования PV1; 5.2. Абатмент для сканирования PV2, для мостовидного протеза; 5.3. Абатмент для сканирования RV1; 5.4. Абатмент для сканирования NV1; 5.5. Абатмент для сканирования MV1; 5.6. Абатмент для сканирования i-PV1; 5.7. Абатмент для сканирования i-PV2, для мостовидного протеза; 5.8. Абатмент для сканирования i- RV1; 5.9. Абатмент для сканирования i- NV1; 5.10. Абатмент для сканирования i-MV1.
в вариантах исполнения: 1. Винт для слепочного трансфера, в вариантах исполнения: 1.1. Винт для слепочного трансфера NV, для открытой ложки, длиной 17,2 мм; 1.2. Винт для слепочного трансфера NV длинный, для открытой ложки, длиной 20,2 мм; 1.3. Винт для слепочного трансфера NV сверхдлинный, для открытой ложки, длиной 30,2 мм; 1.4. Винт для слепочного трансфера MV, для открытой ложки, длиной 21,2 мм; 1.5. Винт для слепочного трансфера RV, для открытой ложки, длиной 21,2 мм; 1.6. Винт для слепочного трансфера RV длинный, для открытой ложки, длиной 24,2 мм; 1.7. Винт для слепочного трансфера RV сверхдлинный, для открытой ложки, длиной 30,2 мм. 2. Аналог абатмента для создания модели зубного ряда в зуботехнической лаборатории: 2.1. Аналог постоянного абатмента. 3. Слепочный трансфер, с винтом, в вариантах исполнения: 3.1. Слепочный трансфер NV для закрытой ложки, с винтом; 3.2. Слепочный трансфер NV для открытой ложки, с винтом; 3.3. Слепочный трансфер NV длинный, для открытой ложки, с винтом; 3.4. Слепочный трансфер постоянного абатмента, для мостовидного протеза, для открытой ложки, с винтом; 3.5. Слепочный трансфер NV постоянного абатмента, длинный, для мостовидного протеза, для открытой ложки, с винтом; 3.6. Слепочный трансфер постоянного абатмента, для открытой ложки, с винтом; 3.7. Слепочный трансфер NV постоянного абатмента, длинный, для открытой ложки, с винтом; 3.8. Слепочный трансфер постоянного абатмента, для мостовидного протеза, для закрытой ложки, с винтом; 3.9. Слепочный трансфер постоянного абатмента, для закрытой ложки, с винтом; 3.10. Слепочный трансфер MV для закрытой ложки, с винтом; 3.11. Слепочный трансфер MV для открытой ложки, с винтом; 3.12. Слепочный трансфер RV для закрытой ложки, с винтом; 3.13. Слепочный трансфер RV для открытой ложки, с винтом; 3.14. Слепочный трансфер RV длинный, для открытой ложки, с винтом. 4. Аналог дентального имплантата, в вариантах исполнения: 4.1. Аналог дентального имплантата NV; 4.2. Аналог дентального имплантата RV; 4.3. Аналог дентального имплантата MV. 5. Абатменты для сканирования (код вида 330150), в вариантах исполнения: 5.1. Абатмент для сканирования PV1; 5.2. Абатмент для сканирования PV2, для мостовидного протеза; 5.3. Абатмент для сканирования RV1; 5.4. Абатмент для сканирования NV1; 5.5. Абатмент для сканирования MV1; 5.6. Абатмент для сканирования i-PV1; 5.7. Абатмент для сканирования i-PV2, для мостовидного протеза; 5.8. Абатмент для сканирования i- RV1; 5.9. Абатмент для сканирования i- NV1; 5.10. Абатмент для сканирования i-MV1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер. д. 7, стр. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер. д. 7, стр. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СОАДКО Эс. Эл."
Страна производителя
Княжество Андорра
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, SOADCO, S.L., Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Андорра, , SOADCO, S.L., Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328410
330150
Адрес
SOADCO, S.L., Av. del Pessebre, 76-82 Baixos, AD700 Escaldes-Engordany, Andorra
Наименование
Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации многоразовые VEGA (ВЕГА)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17138
Дата регистрации МИ
16.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02870169
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2025
Период действия
с 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120360; 328380; 328410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы