Г004-00110-00/02928704 | РЗН 2022/17136
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928704 | РЗН 2022/17136
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2022 по 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17136
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928704
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник SAVION
варианты исполнения: 1. Проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 182 см, в составе: - проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 182 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см, в составе: - проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 182 см, в составе: - проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 182 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см, в составе: - проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 185 см, в составе: - проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 185 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см, в составе: - проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 185 см, в составе: - проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 185 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см, в составе: - проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 182 см, в составе: - проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 182 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см, в составе: - проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 182 см, в составе: - проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 182 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см, в составе: - проводник SAVION DLVR с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 185 см, в составе: - проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 185 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см, в составе: - проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 185 см, в составе: - проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 185 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см, в составе: - проводник SAVION FLX с гидрофильным покрытием ICE с изогнутым кончиком, номинальный диаметр 0,014 дюйма (0,37 мм), длина 300 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177900
Адрес
Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы