Г004-00110-00/02936324 | РЗН 2022/17111
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936324 | РЗН 2022/17111
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17111
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936324
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Молокоотсос электронный Philips Avent серий Advanced, Premium
в вариантах исполнения: SCF391, SCF393, SCF392: I. Молокоотсос электронный одинарный Philips Avent SCF391 серии Advanced, в составе: 1. Моторный блок одинарного молокоотсоса Philips Avent SCF391/11 - 1 шт. 2. Молокоотсос, в составе: 2.1. Силиконовая трубка с колпачком - 1 шт. 2.2. Силиконовая диафрагма - 1 шт. 2.3. Корпус молокоотсоса - 1 шт. 2.4. Массажная насадка - 1 шт. 2.5. Крышка-подставка молокоотсоса - 1 шт. 2.6. Клапан - 1 шт. 3. Бутылочка Philips Avent серии Natural, в составе: 3.1. Защитный колпачок - 1 шт. 3.2. Фиксирующее кольцо - 1 шт. 3.3. Соска Philips Avent серии Natural Response - 1 шт. 3.4. Уплотнительный диск - 1 шт. 3.5. Бутылочка - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Вкладыши для бюстгальтера, 2 шт./уп. - не более 5 уп. II. Молокоотсос электронный двойной Philips Avent SCF393 серии Advanced, в составе: 1. Моторный блок двойного молокоотсоса Philips Avent SCF393/11 - 1 шт. 2. Молокоотсос, в составе: 2.1. Силиконовая трубка с колпачком - не более 2 шт. 2.2. Силиконовая диафрагма - не более 2 шт. 2.3. Корпус молокоотсоса - не более 2 шт. 2.4. Массажная насадка - не более 2 шт. 2.5. Крышка-подставка молокоотсоса - не более 2 шт. 2.6. Клапан - не более 2 шт. 3. Бутылочка Philips Avent серии Natural, в составе: 3.1. Защитный колпачок - не более 2 шт. 3.2. Фиксирующее кольцо - не более 2 шт. 3.3. Соска Philips Avent серии Natural Response - не более 2 шт. 3.4. Уплотнительный диск - не более 2 шт. 3.5. Бутылочка - не более 2 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Вкладыши для бюстгальтера, 2 шт./уп. - не более 5 уп. 2. Дорожная сумка - 1 шт. 3. Косметичка - 1шт. III. Молокоотсос электронный одинарный Philips Avent SCF392 серии Premium, в составе: 1. Моторный блок одинарного молокоотсоса Philips Avent SCF392/11 - 1 шт. 2. Молокоотсос, в составе: 2.1. Силиконовая трубка с колпачком - 1 шт. 2.2. Силиконовая диафрагма - 1 шт. 2.3. Корпус молокоотсоса - 1 шт. 2.4. Массажная насадка - 1 шт. 2.5. Крышка-подставка молокоотсоса - 1 шт. 2.6. Клапан - 1 шт. 3. Бутылочка Philips Avent серии Natural, в составе: 3.1. Защитный колпачок - 1 шт. 3.2. Фиксирующее кольцо - 1 шт. 3.3. Соска Philips Avent серии Natural Response - 1 шт. 3.4. Уплотнительный диск - 1 шт. 3.5. Бутылочка - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Вкладыши для бюстгальтера, 2 шт./уп. - не более 5 уп.
в вариантах исполнения: SCF391, SCF393, SCF392: I. Молокоотсос электронный одинарный Philips Avent SCF391 серии Advanced, в составе: 1. Моторный блок одинарного молокоотсоса Philips Avent SCF391/11 - 1 шт. 2. Молокоотсос, в составе: 2.1. Силиконовая трубка с колпачком - 1 шт. 2.2. Силиконовая диафрагма - 1 шт. 2.3. Корпус молокоотсоса - 1 шт. 2.4. Массажная насадка - 1 шт. 2.5. Крышка-подставка молокоотсоса - 1 шт. 2.6. Клапан - 1 шт. 3. Бутылочка Philips Avent серии Natural, в составе: 3.1. Защитный колпачок - 1 шт. 3.2. Фиксирующее кольцо - 1 шт. 3.3. Соска Philips Avent серии Natural Response - 1 шт. 3.4. Уплотнительный диск - 1 шт. 3.5. Бутылочка - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Вкладыши для бюстгальтера, 2 шт./уп. - не более 5 уп. II. Молокоотсос электронный двойной Philips Avent SCF393 серии Advanced, в составе: 1. Моторный блок двойного молокоотсоса Philips Avent SCF393/11 - 1 шт. 2. Молокоотсос, в составе: 2.1. Силиконовая трубка с колпачком - не более 2 шт. 2.2. Силиконовая диафрагма - не более 2 шт. 2.3. Корпус молокоотсоса - не более 2 шт. 2.4. Массажная насадка - не более 2 шт. 2.5. Крышка-подставка молокоотсоса - не более 2 шт. 2.6. Клапан - не более 2 шт. 3. Бутылочка Philips Avent серии Natural, в составе: 3.1. Защитный колпачок - не более 2 шт. 3.2. Фиксирующее кольцо - не более 2 шт. 3.3. Соска Philips Avent серии Natural Response - не более 2 шт. 3.4. Уплотнительный диск - не более 2 шт. 3.5. Бутылочка - не более 2 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Вкладыши для бюстгальтера, 2 шт./уп. - не более 5 уп. 2. Дорожная сумка - 1 шт. 3. Косметичка - 1шт. III. Молокоотсос электронный одинарный Philips Avent SCF392 серии Premium, в составе: 1. Моторный блок одинарного молокоотсоса Philips Avent SCF392/11 - 1 шт. 2. Молокоотсос, в составе: 2.1. Силиконовая трубка с колпачком - 1 шт. 2.2. Силиконовая диафрагма - 1 шт. 2.3. Корпус молокоотсоса - 1 шт. 2.4. Массажная насадка - 1 шт. 2.5. Крышка-подставка молокоотсоса - 1 шт. 2.6. Клапан - 1 шт. 3. Бутылочка Philips Avent серии Natural, в составе: 3.1. Защитный колпачок - 1 шт. 3.2. Фиксирующее кольцо - 1 шт. 3.3. Соска Philips Avent серии Natural Response - 1 шт. 3.4. Уплотнительный диск - 1 шт. 3.5. Бутылочка - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Вкладыши для бюстгальтера, 2 шт./уп. - не более 5 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Консьюмер Лайфстайл Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Philips Consumer Lifestyle B.V., Tussendiepen 4, 9206 AD Drachten, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Consumer Lifestyle B.V., Tussendiepen 4, 9206 AD Drachten, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275010
Адрес
PAYER INDUSTRIES HUNGARY Kft., H-8400 Ajka, Sport utca 27, Hungary
Наименование
Молокоотсос электронный Philips Avent серий Plus, Premium Plus
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17111
Дата регистрации МИ
16.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.05.2022 по 29.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы