РЗН 2022/17111
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17111
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.05.2022 по 29.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17111
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Молокоотсос электронный Philips Avent серий Plus, Premium Plus
в вариантах исполнения: I. Молокоотсос электронный одинарный Philips Avent SCF391 серии Plus, в составе: 1. Моторный блок одинарного молокоотсоса - 1 шт. 2. Молокоотсос, в составе: 2.1. Силиконовая трубка с колпачком - 1 шт. 2.2. Силиконовая диафрагма - 1 шт. 2.3. Корпус молокоотсоса - 1 шт. 2.4. Массажная насадка - 1 шт. 2.5. Крышка-подставка молокоотсоса - 1 шт. 2.6. Клапан - 1 шт. 3. Бутылочка Philips Avent серии Natural, в составе: 3.1. Защитный колпачок - 1 шт. 3.2. Фиксирующее кольцо - 1 шт. 3.3. Соска - 1 шт. 3.4. Уплотнительный диск - 1 шт. 3.5. Бутылочка - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Вкладыши для бюстгальтера - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Эксплуатационная документация. II. Молокоотсос электронный двойной Philips Avent SCF393 серии Plus, в составе: 1. Моторный блок двойного молокоотсоса - 1 шт. 2. Молокоотсос, в составе: 2.1. Силиконовая трубка с колпачком - не более 2 шт. 2.2. Силиконовая диафрагма - не более 2 шт. 2.3. Корпус молокоотсоса - не более 2 шт. 2.4. Массажная насадка - не более 2 шт. 2.5. Крышка-подставка молокоотсоса - не более 2 шт. 2.6. Клапан - не более 2 шт. 3. Бутылочка Philips Avent серии Natural, в составе: 3.1. Защитный колпачок - не более 2 шт. 3.2. Фиксирующее кольцо - не более 2 шт. 3.3. Соска - не более 2 шт. 3.4. Уплотнительный диск - не более 2 шт. 3.5. Бутылочка - не более 2 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Вкладыши для бюстгальтера - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Дорожная сумка - 1 шт. (при необходимости). 7. Косметичка - 1 шт. (при необходимости). 8. Эксплуатационная документация. III. Молокоотсос электронный одинарный Philips Avent SCF392 серии Premium Plus, в составе: 1. Моторный блок одинарного молокоотсоса - 1 шт. 2. Молокоотсос, в составе: 2.1. Силиконовая трубка с колпачком - 1 шт. 2.2. Силиконовая диафрагма - 1 шт. 2.3. Корпус молокоотсоса - 1 шт. 2.4. Массажная насадка - 1 шт. 2.5. Крышка-подставка молокоотсоса - 1 шт. 2.6. Клапан - не более 1 шт. 3. Бутылочка Philips Avent серии Natural, в составе: 3.1. Защитный колпачок - 1 шт. 3.2. Фиксирующее кольцо - 1 шт. 3.3. Соска - 1 шт. 3.4. Уплотнительный диск - 1 шт. 3.5. Бутылочка - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Вкладыши для бюстгальтера - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Эксплуатационная документация.
в вариантах исполнения: I. Молокоотсос электронный одинарный Philips Avent SCF391 серии Plus, в составе: 1. Моторный блок одинарного молокоотсоса - 1 шт. 2. Молокоотсос, в составе: 2.1. Силиконовая трубка с колпачком - 1 шт. 2.2. Силиконовая диафрагма - 1 шт. 2.3. Корпус молокоотсоса - 1 шт. 2.4. Массажная насадка - 1 шт. 2.5. Крышка-подставка молокоотсоса - 1 шт. 2.6. Клапан - 1 шт. 3. Бутылочка Philips Avent серии Natural, в составе: 3.1. Защитный колпачок - 1 шт. 3.2. Фиксирующее кольцо - 1 шт. 3.3. Соска - 1 шт. 3.4. Уплотнительный диск - 1 шт. 3.5. Бутылочка - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Вкладыши для бюстгальтера - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Эксплуатационная документация. II. Молокоотсос электронный двойной Philips Avent SCF393 серии Plus, в составе: 1. Моторный блок двойного молокоотсоса - 1 шт. 2. Молокоотсос, в составе: 2.1. Силиконовая трубка с колпачком - не более 2 шт. 2.2. Силиконовая диафрагма - не более 2 шт. 2.3. Корпус молокоотсоса - не более 2 шт. 2.4. Массажная насадка - не более 2 шт. 2.5. Крышка-подставка молокоотсоса - не более 2 шт. 2.6. Клапан - не более 2 шт. 3. Бутылочка Philips Avent серии Natural, в составе: 3.1. Защитный колпачок - не более 2 шт. 3.2. Фиксирующее кольцо - не более 2 шт. 3.3. Соска - не более 2 шт. 3.4. Уплотнительный диск - не более 2 шт. 3.5. Бутылочка - не более 2 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Вкладыши для бюстгальтера - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Дорожная сумка - 1 шт. (при необходимости). 7. Косметичка - 1 шт. (при необходимости). 8. Эксплуатационная документация. III. Молокоотсос электронный одинарный Philips Avent SCF392 серии Premium Plus, в составе: 1. Моторный блок одинарного молокоотсоса - 1 шт. 2. Молокоотсос, в составе: 2.1. Силиконовая трубка с колпачком - 1 шт. 2.2. Силиконовая диафрагма - 1 шт. 2.3. Корпус молокоотсоса - 1 шт. 2.4. Массажная насадка - 1 шт. 2.5. Крышка-подставка молокоотсоса - 1 шт. 2.6. Клапан - не более 1 шт. 3. Бутылочка Philips Avent серии Natural, в составе: 3.1. Защитный колпачок - 1 шт. 3.2. Фиксирующее кольцо - 1 шт. 3.3. Соска - 1 шт. 3.4. Уплотнительный диск - 1 шт. 3.5. Бутылочка - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Вкладыши для бюстгальтера - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Эксплуатационная документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Консумер Лайфстайл Б.В"
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Philips Consumer Lifestyle B.V., Tussendiepen 4, 9206 AD Drachten, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Consumer Lifestyle B.V., Tussendiepen 4, 9206 AD Drachten, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275010
Адрес
Payer Industries Hungary Kft., 8400 Ajka, Sport utca 27, Hungary
Наименование
Молокоотсос электронный Philips Avent серий Advanced, Premium
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17111
Дата регистрации МИ
16.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936324
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2024
Период действия
с 29.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы