Г004-00110-00/02928755 | РЗН 2022/17110
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928755 | РЗН 2022/17110
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2022 по 17.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17110
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928755
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для создания, просмотра и организации цифровых изображений микропрепаратов Philips IntelliSite Pathology Solution (PIPS) с принадлежностями
в составе: 1. Специальный сканер Ultra Fast Scanner (UFS) - не более 8 шт. 2. Система управления изображениями Image Management System (IMS), предоставляемая на виртуальном носителе. 3. Кабель питания - не более 8 шт. 4. Руководства по эксплуатации (на бумажном и/или оптическом носителе), в составе: 4.1. Руководство по эксплуатации системы Philips IntelliSite Pathology Solution (PIPS) - не более 10 шт. 4.2. Руководство по эксплуатации Ultra Fast Scanner (UFS) - не более 10 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации Image Management System (IMS) - не более 10 шт. 4.4. Инструкция по приготовлению предметных стекол - не более 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Информационный диск для специального сканера UFS - не более 5 шт. 2. Информационный диск для системы управления изображениями Image Management System (IMS) - не более 5 шт.
в составе: 1. Специальный сканер Ultra Fast Scanner (UFS) - не более 8 шт. 2. Система управления изображениями Image Management System (IMS), предоставляемая на виртуальном носителе. 3. Кабель питания - не более 8 шт. 4. Руководства по эксплуатации (на бумажном и/или оптическом носителе), в составе: 4.1. Руководство по эксплуатации системы Philips IntelliSite Pathology Solution (PIPS) - не более 10 шт. 4.2. Руководство по эксплуатации Ultra Fast Scanner (UFS) - не более 10 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации Image Management System (IMS) - не более 10 шт. 4.4. Инструкция по приготовлению предметных стекол - не более 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Информационный диск для специального сканера UFS - не более 5 шт. 2. Информационный диск для системы управления изображениями Image Management System (IMS) - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
344490
Адрес
Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Наименование
Система для создания, просмотра и организации цифровых изображений микропрепаратов Philips IntelliSite Pathology Solution (PIPS) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17110
Дата регистрации МИ
13.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928755
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.01.2026
Период действия
с 17.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
344490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы