Г004-00110-00/02928798 | РЗН 2022/17105
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928798 | РЗН 2022/17105
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17105
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928798
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дыхательный контур DAR
в вариантах исполнения: 1. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 40 см. 2. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 60 см. 3. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 120см. 4. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 150 см. 5. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 180 см. 6. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 200 см. 7. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 60/180 см. 8. Детский дыхательный контур DAR длиной 150 см.
в вариантах исполнения: 1. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 40 см. 2. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 60 см. 3. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 120см. 4. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 150 см. 5. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 180 см. 6. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 200 см. 7. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 60/180 см. 8. Детский дыхательный контур DAR длиной 150 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC (Ковидиен ЛЛС)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для подключения больного к источнику дыхательного газа при проведении анестезии или интенсивной терапии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185610
Адрес
Mallinckrodt Dar S.r.l. Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
Наименование
Дыхательный контур DAR
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17105
Дата регистрации МИ
12.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928798
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2022 по 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
185610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы