Г004-00110-00/02928798 | РЗН 2022/17105
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928798 | РЗН 2022/17105
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.05.2022 по 05.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17105
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928798
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дыхательный контур DAR
в вариантах исполнения: 1. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 40 см. 2. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 60 см. 3. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 120см. 4. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 150 см. 5. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 180 см. 6. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 200 см. 7. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 60/180 см. 8. Детский дыхательный контур DAR длиной 150 см.
в вариантах исполнения: 1. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 40 см. 2. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 60 см. 3. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 120см. 4. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 150 см. 5. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 180 см. 6. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 200 см. 7. Дыхательный контур для взрослых DAR длиной 60/180 см. 8. Детский дыхательный контур DAR длиной 150 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185610
Адрес
Mallinckrodt Dar S.r.l. Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы