Г004-00110-00/02934635 | РЗН 2022/17089
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934635 | РЗН 2022/17089
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17089
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934635
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02- "ЭлеПС" по ТУ 32.50.50-045-12966357-2021
в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Педаль РУ № РЗН № 2016/5218 - 1 шт. 3. Кабель сетевой прямой SCZ-1 - 1 шт. 4. Датчик давления - 1 шт. 5. Тройник для соединения емкостей - 1 шт. 6. Зажим для трубок «Sgueese-Fix» - 2 шт. 7. Канюля эндоскопическая LUER - 3 шт. 8. Емкость для стерильных растворов - до 2 шт. (при необходимости). 9. Крышка ёмкости для стерильных растворов - до 2 шт. (при необходимости). 10. Игла для забора стерильного раствора - 2 шт. 11. Кабель управления КУ-03 - 1 шт. 12. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 5/8, (синяя) L = (3 ± 0,02) м - до 2 шт. (при необходимости). 13. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 3/6, (красная), L = (3 ± 0,02) м - до 2 шт. (при необходимости). 14. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/9, L = (200 ± 2) мм - до 2 шт. (при необходимости). 15. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/9, L = (2 ±0,02) м - до 2 шт. (при необходимости). 16. Тубус артроскопический 4 мм - 1 шт. (при необходимости); 17. Тубус артроскопический 5,5 мм - 1 шт. (при необходимости); 18. Тубус артроскопический 6 мм - 1 шт. (при необходимости). 19. Паспорт - 1 шт.; 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Трубка силиконовая VERSILIC 8,5/12, L = (215 ± 1) мм - до 10 шт.; 2. Мембрана силиконовая - до 5 шт.; 3. Щетка ерш 3 мм - 1 шт.; 4. Щетка ерш 5 мм - 1 шт.; 5. Вставка плавкая ВП1-1 3,15 А - 2 шт.
в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Педаль РУ № РЗН № 2016/5218 - 1 шт. 3. Кабель сетевой прямой SCZ-1 - 1 шт. 4. Датчик давления - 1 шт. 5. Тройник для соединения емкостей - 1 шт. 6. Зажим для трубок «Sgueese-Fix» - 2 шт. 7. Канюля эндоскопическая LUER - 3 шт. 8. Емкость для стерильных растворов - до 2 шт. (при необходимости). 9. Крышка ёмкости для стерильных растворов - до 2 шт. (при необходимости). 10. Игла для забора стерильного раствора - 2 шт. 11. Кабель управления КУ-03 - 1 шт. 12. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 5/8, (синяя) L = (3 ± 0,02) м - до 2 шт. (при необходимости). 13. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 3/6, (красная), L = (3 ± 0,02) м - до 2 шт. (при необходимости). 14. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/9, L = (200 ± 2) мм - до 2 шт. (при необходимости). 15. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/9, L = (2 ±0,02) м - до 2 шт. (при необходимости). 16. Тубус артроскопический 4 мм - 1 шт. (при необходимости); 17. Тубус артроскопический 5,5 мм - 1 шт. (при необходимости); 18. Тубус артроскопический 6 мм - 1 шт. (при необходимости). 19. Паспорт - 1 шт.; 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Трубка силиконовая VERSILIC 8,5/12, L = (215 ± 1) мм - до 10 шт.; 2. Мембрана силиконовая - до 5 шт.; 3. Щетка ерш 3 мм - 1 шт.; 4. Щетка ерш 5 мм - 1 шт.; 5. Вставка плавкая ВП1-1 3,15 А - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "ЭлеПС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268060
Адрес
ООО НПФ "ЭлеПС", 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д 156, помещ. 1000
Наименование
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02- "ЭлеПС" по ТУ 32.50.50-045-12966357-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17089
Дата регистрации МИ
12.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2022 по 02.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
268060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы