РЗН 2022/17089
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17089
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.05.2022 по 02.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17089
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02- "ЭлеПС" по ТУ 32.50.50-045-12966357-2021
в составе: 1. Блок управления - 1шт. 2. Педаль РУ № РЗН № 2016/5218 от 22.04.2019 г. - 1 шт. 3. Кабель сетевой прямой SCZ-1 - 1 шт. 4. Датчик давления - 1 шт. 5. Тройник для соединения емкостей - 1 шт. 6. Зажим для трубок «Sgueese-Fix» - 2 шт. 7. Канюля эндоскопическая LUER - 3 шт. 8. Емкость для стерильных растворов – до 2 шт. (при необходимости). 9. Крышка ёмкости для стерильных растворов – до 2 шт. (при необходимости). 10. Игла для забора стерильного раствора - 2 шт. 11. Кабель управления КУ-03 - 1 шт. 12. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 5/8, (синяя) L = (3 ± 0,02) м – до 2 шт. (при необходимости). 13. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 3/6, (красная), L = (3 ± 0,02) м - до 2 шт. (при необходимости). 14. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/9, L = (200 ± 2) мм - до 2 шт. (при необходимости). 15. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/9, L = (2 ±0,02) м - до 2 шт. (при необходимости). 16. Тубус артроскопический 4 мм - 1 шт. (при необходимости); 17. Тубус артроскопический 5,5 мм - 1 шт. (при необходимости); 18. Тубус артроскопический 6 мм - 1 шт. (при необходимости). 19. Паспорт - 1 шт.; 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Трубка силиконовая VERSILIC 8,5/12, L = (215 ± 1) мм – до 10 шт.; 2. Мембрана силиконовая – до 5 шт.; 3. Щетка ерш 3 мм - 1 шт.; 4. Щетка ерш 5 м - 1 шт.; 5. Вставка плавкая ВП1-1 3,15 А - 2 шт.
в составе: 1. Блок управления - 1шт. 2. Педаль РУ № РЗН № 2016/5218 от 22.04.2019 г. - 1 шт. 3. Кабель сетевой прямой SCZ-1 - 1 шт. 4. Датчик давления - 1 шт. 5. Тройник для соединения емкостей - 1 шт. 6. Зажим для трубок «Sgueese-Fix» - 2 шт. 7. Канюля эндоскопическая LUER - 3 шт. 8. Емкость для стерильных растворов – до 2 шт. (при необходимости). 9. Крышка ёмкости для стерильных растворов – до 2 шт. (при необходимости). 10. Игла для забора стерильного раствора - 2 шт. 11. Кабель управления КУ-03 - 1 шт. 12. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 5/8, (синяя) L = (3 ± 0,02) м – до 2 шт. (при необходимости). 13. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 3/6, (красная), L = (3 ± 0,02) м - до 2 шт. (при необходимости). 14. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/9, L = (200 ± 2) мм - до 2 шт. (при необходимости). 15. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/9, L = (2 ±0,02) м - до 2 шт. (при необходимости). 16. Тубус артроскопический 4 мм - 1 шт. (при необходимости); 17. Тубус артроскопический 5,5 мм - 1 шт. (при необходимости); 18. Тубус артроскопический 6 мм - 1 шт. (при необходимости). 19. Паспорт - 1 шт.; 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Трубка силиконовая VERSILIC 8,5/12, L = (215 ± 1) мм – до 10 шт.; 2. Мембрана силиконовая – до 5 шт.; 3. Щетка ерш 3 мм - 1 шт.; 4. Щетка ерш 5 м - 1 шт.; 5. Вставка плавкая ВП1-1 3,15 А - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО НПФ "ЭлеПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "ЭлеПС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268060
Адрес
ООО НПФ "ЭлеПС", 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Наименование
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02- "ЭлеПС" по ТУ 32.50.50-045-12966357-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17089
Дата регистрации МИ
12.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934635
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2023
Период действия
с 02.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
268060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы