Г004-00110-00/02941979 | РЗН 2022/17072

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941979 | РЗН 2022/17072
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17072
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941979
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.01.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система терморегулирующая медицинская ГИПОТЕРМ с принадлежностями по ТУ 32.50.50-010-98238288-2023, зарегистрированный товарный знак MED-MOS
в вариантах исполнения: I. Система терморегулирующая медицинская, вариант исполнения ГИПОТЕРМ-Уно, в составе: 1. Терморегулирующее устройство ГИПОТЕРМ-Уно - 1 шт. 2. Многоразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 1 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 3. Многоразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 2 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 4. Многоразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 3 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 5. Многоразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 4 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 6. Одноразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 1 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 7. Одноразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 2 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 8. Удлинитель для одноразового ректального датчика температуры тела типа 1, типа 2 - Удлинитель для одноразового ректального датчика температуры тела типа 1 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 9. Аксиллярный датчик измерения температуры тела тип 1 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 10. Аксиллярный датчик измерения температуры тела тип 2 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 11. Терморегулирующий шлем открытого типа - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 12. Подушка для терморегулирующего шлема открытого типа - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 13. Мягкий терморегулирующий шлем (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 14. Многоразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 15. Одноразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 16. Мягкий терморегулирующий шлем (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 17. Многоразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 18. Одноразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 19. Мягкий терморегулирующий шлем (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 20. Многоразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 21. Одноразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 22. Терморегулирующее одеяло (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 23. Многоразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 24. Одноразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 25. Многоразовый фигурный терморегулирующий матрас (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 26. Чехол для многоразового фигурного терморегулирующего матраса (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 27. Одноразовый фигурный терморегулирующий матрас (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 28. Одноразовый терморегулирующий матрас (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 29. Терморегулирующее одеяло (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 30. Многоразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 31. Одноразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 32. Терморегулирующее одеяло (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 33. Многоразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 34. Одноразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 35. Терморегулирующий бандаж для плечевого сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 36. Терморегулирующий бандаж для локтевого сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 37. Терморегулирующий бандаж для запястного сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 38. Терморегулирующий бандаж на пояс - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 39. Терморегулирующий бандаж для бедренного сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 40. Терморегулирующий бандаж для коленного сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 41. Терморегулирующий бандаж для икры - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 42. Терморегулирующий бандаж для голеностопного сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 43. Гофрированная трубка-удлинитель - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 44. Гофрированная трубка-удлинитель с датчиком измерения температуры - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 45. Сетевой кабель - 1 шт. 46. Набор инструментов - 1 набор (при необходимости) 47. Плавкий трубчатый предохранитель - 6 шт. 48. Заземляющий кабель - 1 шт. 49. Трубка для слива циркулирующей жидкости - 1 шт. (при необходимости) 50. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Система терморегулирующая медицинская, вариант исполнения ГИПОТЕРМ-Дуо, в составе: 1. Терморегулирующее устройство ГИПОТЕРМ-Дуо - 1 шт. 2. Многоразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 1 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 3. Многоразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 2 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 4. Многоразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 3 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 5. Многоразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 4 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 6. Одноразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 1 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 7. Одноразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 2 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 8. Удлинитель для одноразового ректального датчика температуры тела типа 1, типа 2 - Удлинитель для одноразового ректального датчика температуры тела типа 1 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 9. Аксиллярный датчик измерения температуры тела тип 1 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 10. Аксиллярный датчик измерения температуры тела тип 2 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 11. Терморегулирующий шлем открытого типа - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 12. Подушка для терморегулирующего шлема открытого типа - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 13. Мягкий терморегулирующий шлем (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 14. Многоразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 15. Одноразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 16. Мягкий терморегулирующий шлем (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 17. Многоразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 18. Одноразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 19. Мягкий терморегулирующий шлем (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 20. Многоразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 21. Одноразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 22. Терморегулирующее одеяло (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 23. Многоразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 24. Одноразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 25. Многоразовый фигурный терморегулирующий матрас (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 26. Чехол для многоразового фигурного терморегулирующего матраса (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 27. Одноразовый фигурный терморегулирующий матрас (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 28. Одноразовый терморегулирующий матрас (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 29. Терморегулирующее одеяло (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 30. Многоразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 31. Одноразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 32. Терморегулирующее одеяло (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 33. Многоразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 34. Одноразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 35. Терморегулирующий бандаж для плечевого сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 36. Терморегулирующий бандаж для локтевого сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 37. Терморегулирующий бандаж для запястного сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 38. Терморегулирующий бандаж на пояс - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 39. Терморегулирующий бандаж для бедренного сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 40. Терморегулирующий бандаж для коленного сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 41. Терморегулирующий бандаж для икры - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 42. Терморегулирующий бандаж для голеностопного сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 43. Гофрированная трубка-удлинитель - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 44. Гофрированная трубка-удлинитель с датчиком измерения температуры - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 45. Сетевой кабель - 1 шт. 46. Набор инструментов - 1 набор (при необходимости) 47. Плавкий трубчатый предохранитель - 6 шт. 48. Заземляющий кабель - 1 шт. 49. Трубка для слива циркулирующей жидкости - 1 шт. (при необходимости) 50. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Система терморегулирующая медицинская, вариант исполнения ГИПОТЕРМ-Нео, в составе: 1. Терморегулирующее устройство ГИПОТЕРМ-Нео - 1 шт. 2. Многоразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 1 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 3. Многоразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 2 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 4. Многоразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 3 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 5. Многоразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 4 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 6. Одноразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 1 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 7. Одноразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 2 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 8. Удлинитель для одноразового ректального датчика температуры тела типа 1, типа 2 - Удлинитель для одноразового ректального датчика температуры тела типа 1 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 9. Аксиллярный датчик измерения температуры тела тип 1 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 10. Аксиллярный датчик измерения температуры тела тип 2 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 11. Терморегулирующий шлем открытого типа - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 12. Подушка для терморегулирующего шлема открытого типа - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 13. Мягкий терморегулирующий шлем (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 14. Многоразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 15. Одноразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 16. Мягкий терморегулирующий шлем (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 17. Многоразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 18. Одноразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 19. Мягкий терморегулирующий шлем (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 20. Многоразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 21. Одноразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 22. Терморегулирующее одеяло (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 23. Многоразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 24. Одноразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 25. Многоразовый фигурный терморегулирующий матрас (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 26. Чехол для многоразового фигурного терморегулирующего матраса (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 27. Одноразовый фигурный терморегулирующий матрас (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 28. Одноразовый терморегулирующий матрас (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 29. Терморегулирующее одеяло (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 30. Многоразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 31. Одноразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 32. Терморегулирующее одеяло (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 33. Многоразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 34. Одноразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 35. Терморегулирующий бандаж для плечевого сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 36. Терморегулирующий бандаж для локтевого сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 37. Терморегулирующий бандаж для запястного сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 38. Терморегулирующий бандаж на пояс - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 39. Терморегулирующий бандаж для бедренного сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 40. Терморегулирующий бандаж для коленного сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 41. Терморегулирующий бандаж для икры - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 42. Терморегулирующий бандаж для голеностопного сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 43. Гофрированная трубка-удлинитель - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 44. Гофрированная трубка-удлинитель с датчиком измерения температуры - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 45. Сетевой кабель - 1 шт. 46. Набор инструментов - 1 набор (при необходимости) 47. Плавкий трубчатый предохранитель - 6 шт. 48. Заземляющий кабель - 1 шт. 49. Трубка для слива циркулирующей жидкости - 1 шт. (при необходимости) 50. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Система терморегулирующая медицинская, вариант исполнения ГИПОТЕРМ-Актив, в составе: 1. Терморегулирующее устройство ГИПОТЕРМ-Актив - 1 шт. 2. Многоразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 1 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 3. Многоразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 2 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 4. Многоразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 3 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 5. Многоразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 4 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 6. Одноразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 1 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 7. Одноразовый ректальный датчик измерения температуры тела тип 2 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 8. Удлинитель для одноразового ректального датчика температуры тела типа 1, типа 2 - Удлинитель для одноразового ректального датчика температуры тела типа 1 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 9. Аксиллярный датчик измерения температуры тела тип 1 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 10. Аксиллярный датчик измерения температуры тела тип 2 - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 11. Терморегулирующий шлем открытого типа - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 12. Подушка для терморегулирующего шлема открытого типа - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 13. Мягкий терморегулирующий шлем (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 14. Многоразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 15. Одноразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 16. Мягкий терморегулирующий шлем (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 17. Многоразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 18. Одноразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 19. Мягкий терморегулирующий шлем (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 20. Многоразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 21. Одноразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 22. Терморегулирующее одеяло (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 23. Многоразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 24. Одноразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 25. Многоразовый фигурный терморегулирующий матрас (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 26. Чехол для многоразового фигурного терморегулирующего матраса (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 27. Одноразовый фигурный терморегулирующий матрас (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 28. Одноразовый терморегулирующий матрас (для новорожденных) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 29. Терморегулирующее одеяло (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 30. Многоразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 31. Одноразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для детей) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 32. Терморегулирующее одеяло (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 33. Многоразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 34. Одноразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для взрослых) - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 35. Терморегулирующий бандаж для плечевого сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 36. Терморегулирующий бандаж для локтевого сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 37. Терморегулирующий бандаж для запястного сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 38. Терморегулирующий бандаж на пояс - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 39. Терморегулирующий бандаж для бедренного сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 40. Терморегулирующий бандаж для коленного сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 41. Терморегулирующий бандаж для икры - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 42. Терморегулирующий бандаж для голеностопного сустава - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт. (при необходимости) 43. Гофрированная трубка-удлинитель - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 44. Гофрированная трубка-удлинитель с датчиком измерения температуры - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт. (при необходимости) 45. Сетевой кабель - 1 шт. 46. Набор инструментов - 1 набор (при необходимости) 47. Плавкий трубчатый предохранитель - 6 шт. 48. Заземляющий кабель - 1 шт. 49. Трубка для слива циркулирующей жидкости - 1 шт. (при необходимости) 50. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корзина для хранения принадлежностей - 1 шт./2 шт. 2. Крючок-петля гибкая для датчика температуры - 1 шт./2 шт./3 шт./4 шт./5 шт./6 шт./7 шт./8 шт./9 шт./10 шт./11 шт./12 шт./13 шт./14 шт./15 шт./16 шт./17 шт./18 шт./19 шт./20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медтехника-Р"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
337260
Адрес
ООО "Медтехника РЕБОТЕК", 141400, г. Химки, Коммунальный пр-д, вл. 30; Changchun Antai Electronic Products Со., Ltd., No.655, Yinchuan street, Economy & Technology Development Zone, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Устройство терморегулирующее медицинское с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS по ТУ 32.50.50-010-98238288-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17072
Дата регистрации МИ
05.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.05.2022 по 21.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
337260
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.01.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы