Г004-00110-00/04138125 | РЗН 2022/17071
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138125 | РЗН 2022/17071
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17071
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138125
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-туалет медицинский Barry с принадлежностями
I. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC100 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Поручень с подлокотником - 2 шт. 3. Ножка выдвижная - 4 шт. 4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Сиденье с крышкой WC - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Спинка - 1 шт. 8. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6×35 - 6 шт., шайба ⌀ 6 мм - 6 шт., гайка М6 - 6 шт. 9. Резиновая насадка - не более 40 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. II. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC101 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Поручень с подлокотником - 2 шт. 3. Ножка выдвижная - 4 шт. 4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Сиденье с крышкой WC - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Спинка - 1 шт. 8. Колесо самоориентирующееся WC201 - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Колесо самоориентирующееся U - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Колесо самоориентирующееся с тормозом UB - не более 20 шт. (при необходимости). 12. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6×35 - 6 шт., шайба ⌀ 6 мм - 6 шт., гайка М6 - 6 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. III. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC200 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Поручень с подлокотником - 2 шт. 3. Ножка выдвижная - 4 шт. 4. Спинка - 1 шт. 5. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Сиденье с крышкой WC - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6×50 - 8 шт., шайба ⌀ 6 мм - 8 шт., гайка М6 - 8 шт. 9. Резиновая насадка - не более 40 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. IV. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC201 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Поручень с подлокотником - 2 шт. 3. Ножка выдвижная - 4 шт. 4. Спинка - 1 шт. 5. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Сиденье с крышкой WC - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Колесо самоориентирующееся WC201 - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Колесо самоориентирующееся U - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Колесо самоориентирующееся с тормозом UB - не более 20 шт. (при необходимости). 12. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6×50 - 8 шт., шайба ⌀ 6 мм - 8 шт., гайка М6 - 8 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. V. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC302 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Спинка - 1 шт. 4. Сиденье с крышкой WC300 - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Сиденье с крышкой WC - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Резиновая насадка - не более 40 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. VI. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC313 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Поручень - 2 шт. 3. Ножка выдвижная - 4 шт. 4. Спинка - 1 шт. 5. Сиденье с крышкой WC300 - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Сиденье с крышкой WC - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Резиновая насадка - не более 40 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. VII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC500 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Спинка - 1 шт. 4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Сиденье с крышкой WC - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Резиновая насадка WC500 - не более 40 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. VIII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC510 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Сиденье с крышкой WC - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Резиновая насадка - не более 40 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. IX. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC511 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Сиденье с крышкой WC - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Колесо самоориентирующееся WC201 - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Колесо самоориентирующееся U - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Колесо самоориентирующееся с тормозом UB - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. X. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC600 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Сиденье WC600 - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Сиденье WC - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Пластиковая насадка WC600 - не более 40 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XI. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC700 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Сиденье WC700 - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Ведро с крышкой WC700 - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Резиновая насадка WC700 - не более 40 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. XII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC802 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Спинка - 1 шт. 4. Сиденье WC802 - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Резиновая насадка - не более 40 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. XIII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC600w в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Сиденье WC600 - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Сиденье WC - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Пластиковая насадка WC600 - не более 40 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XIV. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC610 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Сиденье WC - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Пластиковая насадка WC610 - не более 40 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC100 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Поручень с подлокотником - 2 шт. 3. Ножка выдвижная - 4 шт. 4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Сиденье с крышкой WC - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Спинка - 1 шт. 8. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6×35 - 6 шт., шайба ⌀ 6 мм - 6 шт., гайка М6 - 6 шт. 9. Резиновая насадка - не более 40 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. II. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC101 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Поручень с подлокотником - 2 шт. 3. Ножка выдвижная - 4 шт. 4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Сиденье с крышкой WC - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Спинка - 1 шт. 8. Колесо самоориентирующееся WC201 - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Колесо самоориентирующееся U - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Колесо самоориентирующееся с тормозом UB - не более 20 шт. (при необходимости). 12. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6×35 - 6 шт., шайба ⌀ 6 мм - 6 шт., гайка М6 - 6 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. III. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC200 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Поручень с подлокотником - 2 шт. 3. Ножка выдвижная - 4 шт. 4. Спинка - 1 шт. 5. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Сиденье с крышкой WC - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6×50 - 8 шт., шайба ⌀ 6 мм - 8 шт., гайка М6 - 8 шт. 9. Резиновая насадка - не более 40 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. IV. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC201 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Поручень с подлокотником - 2 шт. 3. Ножка выдвижная - 4 шт. 4. Спинка - 1 шт. 5. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Сиденье с крышкой WC - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Колесо самоориентирующееся WC201 - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Колесо самоориентирующееся U - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Колесо самоориентирующееся с тормозом UB - не более 20 шт. (при необходимости). 12. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6×50 - 8 шт., шайба ⌀ 6 мм - 8 шт., гайка М6 - 8 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. V. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC302 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Спинка - 1 шт. 4. Сиденье с крышкой WC300 - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Сиденье с крышкой WC - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Резиновая насадка - не более 40 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. VI. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC313 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Поручень - 2 шт. 3. Ножка выдвижная - 4 шт. 4. Спинка - 1 шт. 5. Сиденье с крышкой WC300 - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Сиденье с крышкой WC - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Резиновая насадка - не более 40 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. VII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC500 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Спинка - 1 шт. 4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Сиденье с крышкой WC - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Резиновая насадка WC500 - не более 40 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. VIII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC510 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Сиденье с крышкой WC - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Резиновая насадка - не более 40 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. IX. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC511 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Сиденье с крышкой WC - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Колесо самоориентирующееся WC201 - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Колесо самоориентирующееся U - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Колесо самоориентирующееся с тормозом UB - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. X. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC600 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Сиденье WC600 - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Сиденье WC - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Пластиковая насадка WC600 - не более 40 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XI. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC700 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Сиденье WC700 - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Ведро с крышкой WC700 - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Резиновая насадка WC700 - не более 40 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. XII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC802 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Спинка - 1 шт. 4. Сиденье WC802 - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Резиновая насадка - не более 40 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Защита от брызг - не более 10 шт. XIII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC600w в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Сиденье WC600 - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Сиденье WC - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Пластиковая насадка WC600 - не более 40 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XIV. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC610 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Сиденье WC - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Ведро с крышкой - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Пластиковая насадка WC610 - не более 40 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМС-2"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ARIDES LLC (ООО «АРИДЕС")
Страна производителя
Республика Армения
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111, Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111, Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресло-туалет предназначен для медицинской реабилитации инвалидов в связи с частичной утратой функций опорно-двигательного аппарата, больных после перенесенных травм и операций, в качестве стационарного или передвижного санитарно-гигиенического приспособления, применяемого вне ванной комнаты, в лечебно-профилактических учреждениях и домашних условиях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
220280
Адрес
ARIDES LLC (ООО «АРИДЕС"), 111, Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
Наименование
Кресло-туалет медицинский Barry с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17071
Дата регистрации МИ
05.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138125
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2024
Период действия
с 14.10.2024 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
220280
Наименование
Кресло-туалет медицинский Barry с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17071
Дата регистрации МИ
05.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2022
Период действия
с 20.12.2022 по 14.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
220280
Наименование
Кресло-туалет медицинский Barry с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17071
Дата регистрации МИ
05.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.05.2022 по 20.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
220280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы