РЗН 2022/17071
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17071
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.05.2022 по 20.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17071
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-туалет медицинский Barry с принадлежностями
I. Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Ватту WC100 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Поручень с подлокотником - 2 шт. 3. Ножка выдвижная - 4 шт. 4. Сиденье с крышкой - 1 шт. 5. Ведро с крышкой - 1 шт. 6. Спинка - 1 шт. 7. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6х35 - 6 шт., шайба 0 6 мм - 6 шт., гайка Мб - 6 шт. 8. Резиновая насадка - 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации- 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Резиновая насадка - не более 40 шт. 3. Защита от брызг - не более 10 шт. 4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. II. Кресло-туалет медицинский Ватту, вариант исполнения Ватту WC101 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Поручень с подлокотником. - 2 шт. 3. Ножка вьщвижная - 4 шт. 4. Сиденье с крышкой - 1 шт. 5. Ведро с крышкой - 1 шт. 6. Спинка - 1 шт. 7. Колесо самоориентирующееся - 2 шт. 8. Колесо самоориентирующееся с тормозом - 2 шт. 9. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6х35 - 6 шт., шайба 0 6 мм - 6 шт., гайка Мб - б шт. 10. Руководство по эксплуатации- 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Защита от брызг - не более 10 шт. 3. Колесо самоориентирующееся - не более 20 шт. 4. Колесо самоориентирующееся с тормозом - не более 20 шт. 5. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. III. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC200 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Поручень с подлокотником - 2 шт. 3. Ножка выдвижная - 4 шт. 4. Спинка - 1 шт. 5. Сиденье с крышкой - 1 шт. 6. Ведро с крышкой - 1 шт. 7. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6х50 гайка Мб - 8 шт. 8. Резиновая насадка - 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Резиновая насадка - не более 40 шт. 3. Защита от брызг - не более 10 шт. 4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. IV. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC201 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Поручень с подлокотником - 2 шт. 3. Ножка выдвижная - 4 шт. 4. Спинка - 1 шт. 5. Сиденье с крышкой - 1 шт. 6. Ведро с крышкой - 1 шт. 7. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B - 4 шт. 8. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6х50 - 8 шт., шайба 0 6 мм - 8 шт., гайка Мб - 8 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Защита от брызг - не более 10 шт. 3. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B 4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. не более 40 шт. V. Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Валу WC302 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Спинка - 1 шт. 4. Сиденье с крышкой WC300 - 1 шт. 5. Ведро с крышкой - 1шт. 6. Резиновая насадка - 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Резиновая насадка - не более 40 шт. 3. Защита от брызг - не более 10 шт. 4. Сиденье с крышкой WC300 - не более 10 шт. VI. Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Валу WC313 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Поручень - 2 шт. 3. Ножка выдвижная - 4 шт. 4. Спинка - 1 шт. 5. Сиденье с крышкой WC300 - 1 шт. 6. Ведро с крышкой - 1 шт. 7. Резиновая насадка - 4 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Резиновая насадка - не более 40 шт. 3. Зашита от брызг - не более 10 шт. 4. Сиденье с крышкой WC300 - не более 10 шт. VII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Валу WC500 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Спинка - 1 шт. 4. Сиденье с крышкой - 1 шт. 5. Ведро с крышкой - 1 шт. 6. Резиновая насадка WC500 - 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Резиновая насадка WC500 - не более 40 шт. 3. Защита от брызг - не более 10 шт. 4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. VIII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC510 в составе; 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Сиденье с крышкой - 1 шт. 4. Ведро с крышкой - 1шт. 5. Резиновая насадка - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Резиновая насадка - не более 40 шт. 3. Защита от брызг - не более 10 шт. 4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. IX. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC511 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка вьщвижная - 4 шт. 3. Сиденье с крышкой - 1 шт. 4. Ведро с крышкой - 1шт. 5. Колесо самоориентирующееся W C201-2 шт. 6. Колесо самоориентируюшееся с тормозом WC201B - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Зашита от брызг - не более 10 шт. 3. Колесо самоориентирующееся WC201 - не более 20 шт. 4. Колесо самоориентируюшееся с тормозом WC201B - не более 20 шт. 5. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. X. Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Валу WC600 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Сиденье WC600 - 1 шт. 3. Ведро с крышкой - 1 шт. 4. Пластиковая насадка WC600 - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Пластиковая насадка WC600 - не более 40 шт. 3. Сиденье WC600 - не более 10 шт. XI. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Валу WC700 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Сиденье WC700- 1 шт. 4. Ведро с крышкой WC700 - 1 шт. 5. Резиновая насадка WC700- 4 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой WC700 - не более 10 шт. 2. Резиновая насадка WC700 - не более 40 шт. 3. Защита от брызг - не более 10 шт. 4. Сиденье WC700 - не более 10 шт. XII. Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Валу WC802 в составе: 1. Рама туалета - I шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Спинка - 1 шт. 4. Сиденье WC802 - I шт. 5. Ведро с крышкой - I шт. 6. Резиновая насадка - 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации - I шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Резиновая насадка - не более 40 шт. 3. Защита от брызг - не более 10 шт. 4. Сиденье WC802 - не более 10 шт.
I. Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Ватту WC100 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Поручень с подлокотником - 2 шт. 3. Ножка выдвижная - 4 шт. 4. Сиденье с крышкой - 1 шт. 5. Ведро с крышкой - 1 шт. 6. Спинка - 1 шт. 7. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6х35 - 6 шт., шайба 0 6 мм - 6 шт., гайка Мб - 6 шт. 8. Резиновая насадка - 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации- 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Резиновая насадка - не более 40 шт. 3. Защита от брызг - не более 10 шт. 4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. II. Кресло-туалет медицинский Ватту, вариант исполнения Ватту WC101 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Поручень с подлокотником. - 2 шт. 3. Ножка вьщвижная - 4 шт. 4. Сиденье с крышкой - 1 шт. 5. Ведро с крышкой - 1 шт. 6. Спинка - 1 шт. 7. Колесо самоориентирующееся - 2 шт. 8. Колесо самоориентирующееся с тормозом - 2 шт. 9. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6х35 - 6 шт., шайба 0 6 мм - 6 шт., гайка Мб - б шт. 10. Руководство по эксплуатации- 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Защита от брызг - не более 10 шт. 3. Колесо самоориентирующееся - не более 20 шт. 4. Колесо самоориентирующееся с тормозом - не более 20 шт. 5. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. III. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC200 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Поручень с подлокотником - 2 шт. 3. Ножка выдвижная - 4 шт. 4. Спинка - 1 шт. 5. Сиденье с крышкой - 1 шт. 6. Ведро с крышкой - 1 шт. 7. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6х50 гайка Мб - 8 шт. 8. Резиновая насадка - 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Резиновая насадка - не более 40 шт. 3. Защита от брызг - не более 10 шт. 4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. IV. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC201 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Поручень с подлокотником - 2 шт. 3. Ножка выдвижная - 4 шт. 4. Спинка - 1 шт. 5. Сиденье с крышкой - 1 шт. 6. Ведро с крышкой - 1 шт. 7. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B - 4 шт. 8. Комплект крепежных изделий, в составе: винт М6х50 - 8 шт., шайба 0 6 мм - 8 шт., гайка Мб - 8 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Защита от брызг - не более 10 шт. 3. Колесо самоориентирующееся с тормозом WC201B 4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. не более 40 шт. V. Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Валу WC302 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Спинка - 1 шт. 4. Сиденье с крышкой WC300 - 1 шт. 5. Ведро с крышкой - 1шт. 6. Резиновая насадка - 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Резиновая насадка - не более 40 шт. 3. Защита от брызг - не более 10 шт. 4. Сиденье с крышкой WC300 - не более 10 шт. VI. Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Валу WC313 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Поручень - 2 шт. 3. Ножка выдвижная - 4 шт. 4. Спинка - 1 шт. 5. Сиденье с крышкой WC300 - 1 шт. 6. Ведро с крышкой - 1 шт. 7. Резиновая насадка - 4 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Резиновая насадка - не более 40 шт. 3. Зашита от брызг - не более 10 шт. 4. Сиденье с крышкой WC300 - не более 10 шт. VII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Валу WC500 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Спинка - 1 шт. 4. Сиденье с крышкой - 1 шт. 5. Ведро с крышкой - 1 шт. 6. Резиновая насадка WC500 - 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Резиновая насадка WC500 - не более 40 шт. 3. Защита от брызг - не более 10 шт. 4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. VIII. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC510 в составе; 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Сиденье с крышкой - 1 шт. 4. Ведро с крышкой - 1шт. 5. Резиновая насадка - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Резиновая насадка - не более 40 шт. 3. Защита от брызг - не более 10 шт. 4. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. IX. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC511 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка вьщвижная - 4 шт. 3. Сиденье с крышкой - 1 шт. 4. Ведро с крышкой - 1шт. 5. Колесо самоориентирующееся W C201-2 шт. 6. Колесо самоориентируюшееся с тормозом WC201B - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Зашита от брызг - не более 10 шт. 3. Колесо самоориентирующееся WC201 - не более 20 шт. 4. Колесо самоориентируюшееся с тормозом WC201B - не более 20 шт. 5. Сиденье с крышкой - не более 10 шт. X. Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Валу WC600 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Сиденье WC600 - 1 шт. 3. Ведро с крышкой - 1 шт. 4. Пластиковая насадка WC600 - 4 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Пластиковая насадка WC600 - не более 40 шт. 3. Сиденье WC600 - не более 10 шт. XI. Кресло-туалет медицинский Barry, вариант исполнения Валу WC700 в составе: 1. Рама туалета - 1 шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Сиденье WC700- 1 шт. 4. Ведро с крышкой WC700 - 1 шт. 5. Резиновая насадка WC700- 4 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой WC700 - не более 10 шт. 2. Резиновая насадка WC700 - не более 40 шт. 3. Защита от брызг - не более 10 шт. 4. Сиденье WC700 - не более 10 шт. XII. Кресло-туалет медицинский Валу, вариант исполнения Валу WC802 в составе: 1. Рама туалета - I шт. 2. Ножка выдвижная - 4 шт. 3. Спинка - 1 шт. 4. Сиденье WC802 - I шт. 5. Ведро с крышкой - I шт. 6. Резиновая насадка - 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации - I шт. Принадлежности: 1. Ведро с крышкой - не более 10 шт. 2. Резиновая насадка - не более 40 шт. 3. Защита от брызг - не более 10 шт. 4. Сиденье WC802 - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМС-2"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, этаж 10, помещ. 1012Б, ком. 15-18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, этаж 10, помещ. 1012Б, ком. 15-18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АРИДЕС"
Страна производителя
Республика Армения
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Армения, ARIDES LLC, 111 Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Армения, Ближнее зарубежье, ARIDES LLC, 111 Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
220280
Адрес
ARIDES LLC, 111 Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
Наименование
Кресло-туалет медицинский Barry с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17071
Дата регистрации МИ
05.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138125
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
220280
Наименование
Кресло-туалет медицинский Barry с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17071
Дата регистрации МИ
05.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138125
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2024
Период действия
с 14.10.2024 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
220280
Наименование
Кресло-туалет медицинский Barry с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17071
Дата регистрации МИ
05.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2022
Период действия
с 20.12.2022 по 14.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
220280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы