Г004-00110-00/02936178 | РЗН 2022/17036
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936178 | РЗН 2022/17036
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17036
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936178
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife по ТУ 26.60.13-010-78719318-2020
варианты исполнения: 1. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife Н, в составе: 1.1. Шлем-гарнитура Elmedlife Н - 1 шт. 1.2. Блок управления Н - 1 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт. 2. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife L, в составе: 2.1. Жилет-гарнитура Elmedlife L - 1 шт. 2.2. Блок управления LBM - 1 шт. 2.3. Зарядное устройство - 1 шт. 2.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт. 3. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife В, в составе: 3.1. Жилет-гарнитура Elmedlife В - 1 шт. 3.2. Блок управления LBM - 1 шт. 3.3. Зарядное устройство - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт. 4. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife М, в составе: 4.1. Моноблок Elmedlife М - 1 шт. 4.2. Блок управления LBM - 1 шт. 4.3. Зарядное устройство - 1 шт. 4.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife Н, в составе: 1.1. Шлем-гарнитура Elmedlife Н - 1 шт. 1.2. Блок управления Н - 1 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт. 2. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife L, в составе: 2.1. Жилет-гарнитура Elmedlife L - 1 шт. 2.2. Блок управления LBM - 1 шт. 2.3. Зарядное устройство - 1 шт. 2.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт. 3. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife В, в составе: 3.1. Жилет-гарнитура Elmedlife В - 1 шт. 3.2. Блок управления LBM - 1 шт. 3.3. Зарядное устройство - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт. 4. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife М, в составе: 4.1. Моноблок Elmedlife М - 1 шт. 4.2. Блок управления LBM - 1 шт. 4.3. Зарядное устройство - 1 шт. 4.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Элторг"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603136, Россия, Нижегородская область, г.о. город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Ванеева, д. 229, помещ. П7, ком.каб. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603136, Россия, Нижегородская область, г.о. город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Ванеева, д. 229, помещ. П7, ком.каб. 6
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
353130
Адрес
ООО "Элторг", 603136, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, р-он Советский, ул. Ванеева, д. 229, помещ. П7, цокольный эт. №1, эт. 1, ком.каб. 4, ком.каб. 6, ком.каб. 7
Наименование
Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife по ТУ 26.60.13-010-78719318-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17036
Дата регистрации МИ
27.04.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.04.2022 по 30.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Вид
353130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы