РЗН 2022/17036
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17036
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2022 по 30.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17036
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife по ТУ 26.60.13-010-78719318-2020
варианты исполнения: 1. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife Н, в составе: 1.1. Шлем-гарнитура Elmedlife Н - 1 шт. 1.2. Блок управления Н - 1 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт. 2. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife L, в составе: 2.1. Жилет-гарнитура Elmedlife L - 1 шт. 2.2. Блок управления LBM - 1 шт. 2.3. Зарядное устройство - 1 шт. 2.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт. 3. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife В, в составе: 3.1. Жилет-гарнитура Elmedlife В - 1 шт. 3.2. Блок управления LBM - 1 шт. 3.3. Зарядное устройство - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт. 4. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife М, в составе: 4.1. Моноблок Elmedlife М - 1 шт. 4.2. Блок управления LBM - 1 шт. 4.3. Зарядное устройство - 1 шт. 4.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife Н, в составе: 1.1. Шлем-гарнитура Elmedlife Н - 1 шт. 1.2. Блок управления Н - 1 шт. 1.3. Зарядное устройство - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт. 2. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife L, в составе: 2.1. Жилет-гарнитура Elmedlife L - 1 шт. 2.2. Блок управления LBM - 1 шт. 2.3. Зарядное устройство - 1 шт. 2.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт. 3. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife В, в составе: 3.1. Жилет-гарнитура Elmedlife В - 1 шт. 3.2. Блок управления LBM - 1 шт. 3.3. Зарядное устройство - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт. 4. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife М, в составе: 4.1. Моноблок Elmedlife М - 1 шт. 4.2. Блок управления LBM - 1 шт. 4.3. Зарядное устройство - 1 шт. 4.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Элторг"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603006, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Агрономическая, д. 134, пом. П1, офис 106
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603006, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Агрономическая, д. 134, пом. П1, офис 106
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
353130
Адрес
ООО "Элторг", 603105, г. Нижний Новгород, ул. Агрономическая, д. 134, пом. П1, офис 106
Наименование
Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife по ТУ 26.60.13-010-78719318-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17036
Дата регистрации МИ
27.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936178
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2024
Период действия
с 30.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Вид
353130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы