Г004-00110-00/02931086 | РЗН 2022/16996
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931086 | РЗН 2022/16996
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16996
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931086
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием
варианты исполнения: I. Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием женский (Female) с рукояткой, каталожные коды: 51808, 51810, 51812, 51814, 51816, 51818. II. Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием мужской (Male) с муфтой для введения Sure-grip, каталожные коды: 53810G, 53812G, 53814G, 53816G, 53818G, 53820G. III. Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием мужской (Male) изогнутый с муфтой для введения Sure-grip, каталожные коды: 50810G, 50812G, 50814G, 50816G, 50818G. IV. Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием педиатрический (Pediatric) с муфтой для введения Sure-grip, каталожные коды: 52806G, 52808G, 52810G.
варианты исполнения: I. Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием женский (Female) с рукояткой, каталожные коды: 51808, 51810, 51812, 51814, 51816, 51818. II. Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием мужской (Male) с муфтой для введения Sure-grip, каталожные коды: 53810G, 53812G, 53814G, 53816G, 53818G, 53820G. III. Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием мужской (Male) изогнутый с муфтой для введения Sure-grip, каталожные коды: 50810G, 50812G, 50814G, 50816G, 50818G. IV. Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием педиатрический (Pediatric) с муфтой для введения Sure-grip, каталожные коды: 52806G, 52808G, 52810G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"С.Р. Бард, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, C.R. Bard, Inc., 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia, 30014, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, C.R. Bard, Inc., 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia, 30014, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209970
Адрес
Davol Surgical Innovations S.A. de C.V., Gral. Roberto Fierro No. 6408 Parque Industrial Aeropuerto Ciudad Juarez Chihuahua C.P. 32685, Mexico
Наименование
Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16996
Дата регистрации МИ
26.04.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.04.2022 по 16.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
209970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы