РЗН 2022/16996
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/16996
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.04.2022 по 16.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16996
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием
варианты исполнения: I. Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием женский (Female) с рукояткой, каталожные коды: 51808, 51810, 51812, 51814, 51816, 51818. II. Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием мужской (Male) с муфтой для введения Sure-grip, каталожные коды: 53810G, 53812G, 53814G, 53816G, 53818G, 53820G. III. Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием мужской (Male) изогнутый с муфтой для введения Sure-grip, каталожные коды: 50810G, 50812G, 50814G, 50816G, 50818G. IV. Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием педиатрический (Pediatric) с муфтой для введения Sure-grip, каталожные коды: 52806G, 52808G, 52810G.
варианты исполнения: I. Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием женский (Female) с рукояткой, каталожные коды: 51808, 51810, 51812, 51814, 51816, 51818. II. Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием мужской (Male) с муфтой для введения Sure-grip, каталожные коды: 53810G, 53812G, 53814G, 53816G, 53818G, 53820G. III. Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием мужской (Male) изогнутый с муфтой для введения Sure-grip, каталожные коды: 50810G, 50812G, 50814G, 50816G, 50818G. IV. Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием педиатрический (Pediatric) с муфтой для введения Sure-grip, каталожные коды: 52806G, 52808G, 52810G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бард Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, этаж 5, пом. II, комн. 1, офис А-500.1, каб. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, этаж 5, пом. II, комн. 1, офис А-500.1, каб. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"С.Р. Бард, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, C.R. Bard, Inc., 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia, 30014, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, C.R. Bard, Inc., 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia, 30014, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209970
Адрес
C.R. Bard, Inc., 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia, 30014, USA; Davol Surgical Innovations S.A. de C.V., Gral. Roberto Fierro No. 6408 Parque Industrial Aeropuerto Ciudad Juarez Chihuahua C.P. 32685, Mexico
Наименование
Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16996
Дата регистрации МИ
26.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931086
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2022
Период действия
с 16.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
209970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы