РЗН 2022/16943
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/16943
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2022 по 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16943
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства BonaPlanner по ТУ 58.29.32-001-42558555-2020
в составе: 1. Программа BonaPlanner на USB флеш-карте - 1 шт. 2. Руководство пользователя - 1 экз. 3. Упаковка (картонный футляр) - 1 шт.
в составе: 1. Программа BonaPlanner на USB флеш-карте - 1 шт. 2. Руководство пользователя - 1 экз. 3. Упаковка (картонный футляр) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бонабайт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115304, Россия, Москва, ул. Каспийская 22, к. 1, стр. 5, пом. VIII, ком. 13, офис 55
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115304, Россия, Москва, ул. Каспийская 22, к. 1, стр. 5, пом. VIII, ком. 13, офис 55
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Бонабайт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115304, Россия, Москва, ул. Каспийская 22, к. 1, стр. 5, пом. VIII, ком. 13, офис 55
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115304, Россия, Москва, ул. Каспийская 22, к. 1, стр. 5, пом. VIII, ком. 13, офис 55
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245350
Адрес
ООО "Бонабайт", 115304, Москва, ул. Каспийская 22, к. 1, стр. 5, пом. VIII, ком. 13, офис 55
Наименование
Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства BonaPlanner по ТУ 58.29.32-001-42558555-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16943
Дата регистрации МИ
18.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942702
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2026
Период действия
с 02.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
245350
Наименование
Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства BonaPlanner по ТУ 58.29.32-001-42558555-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16943
Дата регистрации МИ
18.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942702
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025 по 02.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
245350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы